1、醫(yī)療技術臨床應用管理辦法中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會令第1號《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》已經(jīng)原國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，并經(jīng)國家衛(wèi)生健康委審核通過，現(xiàn)予公布，自2018年11月1日起施行。主任馬曉偉2018年8月13日醫(yī)療技術臨床應用管理辦法第一章總則第一條為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，保障醫(yī)療質量和患者安全，維護人民群眾健康權益，根據(jù)有關法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療

2、機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的醫(yī)學專業(yè)手段和措施。本辦法所稱醫(yī)療技術臨床應用，是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術應用于臨床，用以控制、規(guī)范化培訓和技術評估工作，各級衛(wèi)生行政部門應當為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術臨床應用管理創(chuàng)造條件。第二章醫(yī)療技術負面清單管理第九條醫(yī)療技術具有下列情形之一的，禁止應用于臨床（以下簡稱禁止類技術

3、）：（一）臨床應用安全性、有效性不確切；（二）存在重大倫理問題；（三）該技術已經(jīng)被臨床淘汰；（四）未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術。禁止類技術目錄由國家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布，并根據(jù)情況適時予以調整。第十條禁止類技術目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫(yī)療技術（以下簡稱限制類技術），由省級以上衛(wèi)生行政部門嚴格管理：（一）技術難度大、風險高，對醫(yī)療機構的服務能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設置限定條件的；