1、手術麻醉患者預防性使用5-HT3受體拮抗劑的臨床應用研究,,,立項背景術后惡心嘔吐（PONV）是麻醉和手術相關的常見并發(fā)癥（總發(fā)生率可達到25%-30%，其中約0.18%為難治性PONV） PONV也是手術患者術后不滿意的重要原因之一 臨床使用5-HT3 受體拮抗劑預防術中、PONV,,現(xiàn)狀： 目前5-HT3受體拮抗劑在手術麻醉患者中使用非常普遍。 查閱文獻了解5-HT3受體拮抗劑使用現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)該類藥物有使用不規(guī)范的現(xiàn)象。,

2、,我們本次調查研究發(fā)現(xiàn)：國際報道各種手術術后PONV的總發(fā)生率25%-30%—臨床使用比例高！,,2015年12月我院等級醫(yī)院評審及三甲復審時，國家級評審員董亞玲教授現(xiàn)場提出 “5-HT3 受體拮抗劑在手術麻醉患者的使用應作為麻醉科和臨床藥學科的一項研究課題，結合國內外現(xiàn)狀，進行更深入的臨床研究”,,國際環(huán)境：國外有臨床應用研究 （新藥、有效性） 國內環(huán)境： 國內有部分醫(yī)院在使用，部分醫(yī)院未曾使用，目前國內沒有統(tǒng)一標準。

3、醫(yī)院也沒有相應規(guī)范，一般由醫(yī)生用藥習慣、認識確定。（差異性很大）,,研究目的：通過系統(tǒng)研究，使臨床應用更加合理、規(guī)范。本課題重點研究5-HT3受體拮抗劑在手術麻醉患者臨床應用的安全性、有效性及合理性。 旨在指導臨床合理用藥，保障患者用藥安全有效，經(jīng)濟適當?shù)闹委煛?,研究PONV的高發(fā)因素 ：——特定類型手術LeeA.Fleisher 《循證臨床麻醉學》 剖腹手術 婦科手術 腹腔鏡術 胸科手術 耳鼻喉科手術PO

4、NV高發(fā)因素所占比例,,國外研究結果：地佐辛注射液PONV3-9%,,二、項目組織實施和人員分工1、人員本課題小組成員共10人，其中藥學/臨床藥學人員占50%，臨床醫(yī)護占50%。高級職稱占70%，博士研究生1人，碩士研究生4人。,主要研制人員及分工,此處插入人員分工表格,,2014年3月開始確定該研究課題并設計研究方案。 本項研究由漢中市中心醫(yī)院臨床藥學科、麻醉科、消化外科、產(chǎn)科、骨科相關臨床科室多學科參與共同完成。,,2、研究

5、實施步驟重點查閱手術麻醉患者基本信息—分析病情特點—篩查手術類別—觀察術中、術后用藥—評估用藥后的療效—監(jiān)測不良反應—研究數(shù)據(jù)匯總分析—形成研究結果和結論—設計手術麻醉患者5-HT3 受體個體化、規(guī)范化用藥方案與體系—達到用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)闹委熌繕恕珜懣蒲姓撐摹茝V臨床應用。,3、研究技術路線,三、研究結果,此處我自己插入拍好的照片,,四、研究結論1、通過本次研究，證實了5-HT3 受體拮抗劑預防術中及術后PONV安全、

6、有效。2、針對臨床研究結果，建立“5-HT3 受體拮抗劑麻醉?？祁A防用藥方案”。（詳見技術報告）3、本次研究預防PONV 使用5-HT3 受體拮抗劑比例偏高。本項研究結果表明：大多數(shù)椎管內麻醉患者無需使用阿片類藥物，因此，也就無需使用5-HT3 受體拮抗劑。4、通過系統(tǒng)研究，進一步規(guī)范了5-HT3 受體拮抗劑、嗎啡類藥物的合理使用。5、論文發(fā)表：撰寫論文已在科技核心、統(tǒng)計源期刊《中國藥物警戒》2016年第10期發(fā)表。,,六、漢中

7、市科技局評審鑒定結果麻醉科用藥具有較強的專科特點，影響因素較多，風險較大，針對麻醉科用藥，需要更系統(tǒng)化、精細化、專業(yè)化和臨床實踐性研究，并符合國際水準。 通過我院三甲醫(yī)院的專科優(yōu)勢、專家團隊、人才優(yōu)勢及先進的麻醉手術設備設施優(yōu)勢等，建立臨床病例篩選與精準研究。,,五、研究水平 通過科技查新，目前國內沒有相同研究及報道。我院該項目屬于國內領先水平。,,6、延伸研究內容： 對不同疾病和手術類別，建立剖宮產(chǎn)手術等RCT研究，

8、不斷提升醫(yī)療技術水平實踐性及科研能力。 1）確定不同手術麻醉患者使用5-HT3 受體拮抗劑的高危人群。2）未使用5-HT3 受體拮抗劑患者，術中、術后個體化監(jiān)護與評價。3）以剖宮產(chǎn)手術研究結果為靶點，延伸其他外科手術領域的個體化用藥研究，形成新的理論和系統(tǒng)研究體系。,,七、臨床推廣應用情況 目前該研究成果于2016年7-9月推廣應用于我院產(chǎn)科剖宮產(chǎn)手術麻醉患者的個體化用藥150例。實施剖宮產(chǎn)的孕產(chǎn)婦患者，術中、術后均未發(fā)生嘔心、

9、嘔吐并發(fā)癥，胎兒和母親均術中平安，術后恢復良好，平均住院時間：5.3天。與2015年同期（6.6天）比較，縮短住院時間1.3天(19.69%)。,,,,,八、臨床推廣應用價值 1、臨床用藥安全有效，經(jīng)濟合理，有據(jù)可循。 2、降低患者術中、術后惡心嘔吐并發(fā)癥， 保證患者手術安全。 3、促進臨床合理用藥，降低過度治療，避免藥物濫用而增加的治療費用及副作用。 4、有效縮短患者恢復時間，降低住院費用。 5、有效降低患者經(jīng)濟負擔，使病人