qs審查通則_第1頁
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文檔簡介

1、—1—食品生產許可審查通則(2010版)1.總則為規(guī)范申請人按規(guī)定條件設立食品生產企業(yè),落實質量安全主體責任,保障食品質量安全,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》、《食品生產許可管理辦法》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本通則。2.適用范圍本通則適用于對申請人生產許可規(guī)定條件的審查工作,包括審核資料、核查現(xiàn)場和檢驗食品。3.使用要求本通則應當與《食品生產許可管理辦法》、相應食品生產許可

2、審查細則結合使用?!妒称飞a許可管理辦法》及本通則涉及的相關責任主體,均應依照規(guī)定使用相應格式文書,不得缺失。4.審查工作程序及要點4.1申請受理收到申請人食品生產許可申請后,材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人《食品生產許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求,應一次告知申請人補正材料;不屬于食品生產許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的,應發(fā)給申請人《食品生產許可申請不予受理決定書》?!?—4.5.2核查生產車間。主要核查車間布局及環(huán)境是否與申

3、請材料申述情況一致,以及車間布局的合規(guī)性。4.5.3核查原輔料及成品庫房。主要核查各功能庫房面積、防護條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致,以及是否能滿足生產食品品種數(shù)量存放要求等。4.5.4核查生產設備設施。主要核查所具有的生產設備設施是否與申請材料申述情況一致,以及對申請生產食品品種、數(shù)量的生產工藝和質量安全要求的滿足性。4.5.5核查檢驗條件。申請材料中申明自行出廠檢驗的,主要核查出廠檢驗設備是否齊全、精度是否滿足要求、是

4、否與申請材料申述情況一致。申明委托檢驗的,核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性。4.5.6核查工藝流程。主要核查工藝流程布局、設備布局是否與申請材料申述情況一致,及其與審查細則的合規(guī)性。4.5.7核查相關技術人員,主要核查專業(yè)技術人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致。4.6形成初步審查意見和判定結果在組長組織下,審查人員應當匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場核查情況,確定符合、基本符合和不符合項,形成初步審查意見和判定結果。4

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