1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司緊急情況產(chǎn)品回收管理規(guī)程緊急情況產(chǎn)品回收管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量部新訂□修訂■復(fù)審□頁碼第1頁共2頁文件性質(zhì)技術(shù)文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP03101起草年月日審查年月日批準年月日執(zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、倉庫一、目的：明確了緊急情況產(chǎn)品回收工作的基本要求二、適用范圍：適用于有證據(jù)表明產(chǎn)品存在的質(zhì)量問題可能嚴重危

2、及或傷害用戶健康，或者是繼續(xù)在市場上銷售，可能會對公司產(chǎn)生嚴重不利的產(chǎn)品。三、職責(zé)者：1總經(jīng)理：授權(quán)產(chǎn)品緊急回收負責(zé)人2授權(quán)緊急回收負責(zé)人：負責(zé)產(chǎn)品緊急回收決定的實施工作。3相關(guān)部門負責(zé)人：根據(jù)工作組決定負責(zé)產(chǎn)品回收的具體工作。四、內(nèi)容：1由企業(yè)授權(quán)人擔(dān)任緊急回收負責(zé)人，負責(zé)產(chǎn)品緊急回收決定的實施工作。相關(guān)部門要全力配合共同完成緊急回收工作。執(zhí)行批準的《緊急情況產(chǎn)品回收管理規(guī)程》。2緊急回收決定做出后，緊急回收負責(zé)人要立即組織成立領(lǐng)導(dǎo)小

3、組，負責(zé)緊急回收過程的領(lǐng)導(dǎo)決策和異常情況處理，負責(zé)實施產(chǎn)品緊急回收工作。3緊急回收決定下達后，24小時內(nèi)工作小組要準備好如下資料：3.1產(chǎn)品品名、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量，箱號。3.2產(chǎn)品批銷售記錄。3.3產(chǎn)品停止使用說明或銷售說明。3.4緊急回收原因3.5可能造成不良后果，建議采取的補救措施或預(yù)防措施。3.6立即停止使用的通知。4工作小組將準備的資料立即分發(fā)下列有關(guān)部門：4.1衛(wèi)生行政主管部門4.2營銷部4.3可能與產(chǎn)品有關(guān)的單位或個人

4、(在運輸途中的負責(zé)單位)5緊急回收決定發(fā)布之后，銷售部門要迅速通知用戶及有關(guān)部門，以最快的手段和途徑收回產(chǎn)品，不得延誤。6在回收過程中銷售部門每2小時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告回收進展情況、回收數(shù)量、與規(guī)定的差額。異常情況處理文件名稱緊急情況產(chǎn)品回收管理規(guī)程緊急情況產(chǎn)品回收管理規(guī)程文件編碼ZLSMP03101第2頁共2頁及請示，不得延誤。領(lǐng)導(dǎo)小組要24小時留值班人員，密切注視事態(tài)發(fā)展，隨時處理可能發(fā)生的情況，一般在緊急回收決定發(fā)布后48—72小時內(nèi)

5、將產(chǎn)品全部追回為宜。7從市場回收的產(chǎn)品進庫后要立即由物料管理部負責(zé)置于專庫，掛待處理狀態(tài)標志，并逐件貼上標記，專人保管，不得動用。8緊急回收的每一階段，所有參與人員均應(yīng)將所采取的措施和時間詳細記錄?；厥展ぷ鹘Y(jié)束后，要整理分析交緊急回收負責(zé)人歸檔，保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后3年。9領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)回收進展情況決定是否基本完成回收工作。緊急回收工作完成后，要以書面形式宣布結(jié)束，并立即通知有關(guān)部門進入正常管理狀態(tài)。10緊急回收負責(zé)人要將此次回收過程書面總