1、保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿〉送審稿〉2009年5月31日...保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)公開征求意見第一章總則第一條為了保障公眾身體健康和生命安全對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法_(以下簡(jiǎn)稱《食品安全法_)制定本條例。第二條本條例所稱保健食品是指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能不以治療疾病為目的并且對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保

2、健食品產(chǎn)品及說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑納入保健食品管理。第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理適用本條例。第四條保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)保證保健食品安全接受社會(huì)監(jiān)督承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門主管保健食品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上

3、地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方各級(jí)人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。工作。第十三條申請(qǐng)保健食品注冊(cè)的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)報(bào)送產(chǎn)品的研發(fā)報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽、說明書、安全性及功能性評(píng)價(jià)材料等資料、樣品并提供相關(guān)證明文件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日

4、內(nèi)組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查并抽樣送檢提出意見后報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)抽樣送檢必要時(shí)組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查。第十四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、功能性及質(zhì)量可控性等進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審批對(duì)產(chǎn)品說明書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審定。對(duì)符合要求的決定準(zhǔn)予注冊(cè)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證對(duì)不符合要求的決定不予注冊(cè)并書面說明理由。對(duì)符合要求的進(jìn)