1、知識(shí)競(jìng)賽題庫(kù)知識(shí)競(jìng)賽題庫(kù)編號(hào)CodeNA頁(yè)碼Page1of9部門：姓名日期：分?jǐn)?shù)：1單選題（單選題（30個(gè)）個(gè)）菌液在室溫下放置應(yīng)在小時(shí)內(nèi)使用，若保存于可在小時(shí)內(nèi)使用。(D)A.2小時(shí)；2～8℃；12小時(shí)B.1小時(shí)；2～8℃；8小時(shí)C.1小時(shí)；2～8℃；12小時(shí)D.2小時(shí)；2～8℃；24小時(shí)接種黑曲霉時(shí)應(yīng)在里進(jìn)行，如在層流臺(tái)上操作可以將層流臺(tái)的風(fēng)機(jī)關(guān)閉，并要戴口罩。(A)A.生物安全柜B.一般區(qū)C.陽(yáng)性潔凈區(qū).D潔凈區(qū)制藥工藝用水包括（

2、A）：A飲用水、純化水、注射用水；BRO水、純化水、注射用水；C飲用水、純凈水、注射用水已規(guī)定檢查溶出度的膠囊劑，不必再檢查（A）A崩解度B重量差異C溶解度D硬度E脆碎度天平室內(nèi)同時(shí)操作人數(shù)不得超過(guò)（A）人，當(dāng)有檢測(cè)人進(jìn)行稱量操作時(shí)，其他人員不得隨意進(jìn)入。A.3人B.5人C.2人D.4人ALCOA原則中的L的意思是：（A）A、清晰、可追蹤和永久保存B、同步性C、原始的或真實(shí)副本D、可追溯的備份數(shù)據(jù)長(zhǎng)期保存，備份間隔時(shí)間最長(zhǎng)不得超過(guò)（C）

3、天。A.20天B.10天C.30天D.60天員工的讀寫語(yǔ)言能力存在不足時(shí)，可由操作人員執(zhí)行操作，由（C）見證和記錄。A.另一操作人員B.現(xiàn)場(chǎng)QAC.組長(zhǎng)、班長(zhǎng)或主管備份的光盤應(yīng)每（C）年對(duì)其可讀性進(jìn)行檢查。A.5年B.4年C.3年D.2年QC實(shí)驗(yàn)室的所有電腦只允許的人員訪問(wèn)，其他任何人不得訪問(wèn)和使用，如確實(shí)有使用電腦的需要，必須經(jīng)過(guò)QC主任同意。（B）A.設(shè)備管理B.具備權(quán)限C.組長(zhǎng)D.科員包裝材料作為一般廢棄物，由化驗(yàn)員填寫進(jìn)行銷毀。

4、知識(shí)競(jìng)賽題庫(kù)知識(shí)競(jìng)賽題庫(kù)編號(hào)CodeNA頁(yè)碼Page3of9A6個(gè)月B.3個(gè)月C.1個(gè)月D.12個(gè)月配制試液用水除另有規(guī)定外均為（B)A.注射用水B.純化水C飲用水.D.蒸餾水工程部每年1月、6月開具請(qǐng)驗(yàn)單到QC，由QC對(duì)公司總進(jìn)水管網(wǎng)源頭進(jìn)行取樣，并送至具有相應(yīng)資質(zhì)的技術(shù)檢測(cè)部門檢驗(yàn)。（A）A.1月、6月B.2月、8月C.3月、9月D.6月、12月注射用水水樣應(yīng)待樣品放置℃以下后進(jìn)行檢驗(yàn)。（B）A.60℃B.45℃C.20℃D.30℃

5、實(shí)驗(yàn)室對(duì)每一檢測(cè)物品需進(jìn)行管理。(C)A.定置管理B.分組管理C.唯一性標(biāo)識(shí)D.標(biāo)識(shí)檢品（樣品）編號(hào)原則為（A）A.年號(hào)檢品代碼四位流水號(hào)A.檢品代碼四位流水號(hào)年號(hào)A.四位流水號(hào)年號(hào)檢品代碼A.年號(hào)檢品代碼三位流水號(hào)成品檢測(cè)組、生物檢測(cè)組、原輔料包材檢測(cè)組樣品樣品存放時(shí)間規(guī)定(A)A.1個(gè)工作日內(nèi)領(lǐng)取樣品B.3個(gè)工作日內(nèi)領(lǐng)取樣品C.5個(gè)工作日內(nèi)領(lǐng)取樣品D.7個(gè)工作日內(nèi)領(lǐng)取樣品儀器管理員每月15日前檢查電腦儲(chǔ)存空間并在《備份數(shù)據(jù)刻盤記錄》

6、（201054R03）中備注，如電腦出現(xiàn)存儲(chǔ)空間滿載、電腦損壞且數(shù)據(jù)未及時(shí)備份，應(yīng)立即執(zhí)行。（A）A.偏差處理B.變更處理C.糾正措施D.預(yù)防措施儀器管理員每月應(yīng)對(duì)上一年度對(duì)應(yīng)月份的備份數(shù)據(jù)進(jìn)行重現(xiàn)性檢查，所有數(shù)據(jù)必須可以追蹤到產(chǎn)生數(shù)據(jù)的人，所有數(shù)據(jù)必須是的真實(shí)復(fù)制，以確保電子數(shù)據(jù)依然準(zhǔn)確有效.(B)A.拷貝數(shù)據(jù)B.原始數(shù)據(jù)C.電子復(fù)制數(shù)據(jù)D.修訂數(shù)據(jù)藥典中關(guān)于恒重的定義是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在A以下的重量。A.0.3