1、第1頁共5頁一、判斷題（你認(rèn)為正確的打一、判斷題（你認(rèn)為正確的打“√”，錯(cuò)誤的打，錯(cuò)誤的打“”，每題，每題1分）分）1、質(zhì)量監(jiān)督員不能監(jiān)督本部門的檢驗(yàn)工作質(zhì)量。（）2、檢驗(yàn)原始記錄原始數(shù)據(jù)不應(yīng)是經(jīng)過運(yùn)算的。（√）3、在實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告上簽字的人員指實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。（）4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置進(jìn)行檢驗(yàn)的所需的全部設(shè)備，借用外部設(shè)備是不允許的。（）5、每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。（√）6、《程序文件》是實(shí)驗(yàn)室

2、保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的綱領(lǐng)性文件。（）7、記錄有錯(cuò)誤，只能采用杠改的方式進(jìn)行更改。（√）8、儀器設(shè)備購買后就可直接使用。（）9、“內(nèi)審”是應(yīng)覆蓋《準(zhǔn)則》的全部要素和所有活動(dòng)。（）10、“內(nèi)審”由最高管理者主持。（）11、“內(nèi)審員”與“質(zhì)量管理員”在概念上、性質(zhì)上，工作范圍完全相同。（）12、“內(nèi)審”中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)采取糾正措施，并立即糾正。（）13、實(shí)驗(yàn)室每年至少進(jìn)行一次“內(nèi)審”。（√）14、“內(nèi)審”是實(shí)驗(yàn)室自我約束、自我診斷、自我完善的

3、質(zhì)量活動(dòng)。（√）15、工作人員經(jīng)主任批準(zhǔn)就可按計(jì)劃開展“內(nèi)審”。（）16、只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。（√）17、“內(nèi)審”過程其中之一是要形成文件的過程。（√）18、“內(nèi)審”報(bào)告可作為管理評(píng)審的輸入。（√）19、“內(nèi)審”的主要依據(jù)是評(píng)審準(zhǔn)則和手冊(cè)，可不考慮國家法律法規(guī)的要求。（）20、“內(nèi)審”不但要審查管理體系文件是否符合要求，還要審查該實(shí)驗(yàn)室是否有效執(zhí)行了文件及執(zhí)行的效果。（√）21、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部管理評(píng)審工作

4、的組織和實(shí)施。（）22、內(nèi)部審核的直接目的是為了使外部評(píng)審能順利通過做準(zhǔn)備。（）23、實(shí)驗(yàn)室所有人員都必須持證上崗。（）24、實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（）25、用于結(jié)果質(zhì)量控制只能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。（）二、選擇題（請(qǐng)選出你認(rèn)為正確的答案，填在括號(hào)內(nèi)，每題二、選擇題（請(qǐng)選出你認(rèn)為正確的答案，填在括號(hào)內(nèi)，每題2分）分）1、實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審應(yīng)（C）（A）在技術(shù)主管要求時(shí)進(jìn)行（B）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求時(shí)進(jìn)行（C）

5、每年（12個(gè)月）至少進(jìn)行一次（D）應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持（E）評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的符合性2、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作（B）第3頁共5頁14、當(dāng)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采?。ˋ），并書面通知已受到影響的所有委托方。（A）糾正措施（B）預(yù)防措施（C）改進(jìn)措施15、內(nèi)審的首、末次會(huì)議由（C）主持。（A）審核組（B）最高管理者（C）審核組長（D）質(zhì)量負(fù)責(zé)人三、簡述題（每題三、簡述題（每題5分）分）1、“內(nèi)審”的內(nèi)容包

6、括哪些？答：①管理體系是否符合要求；②體系運(yùn)行是否符合體系文件的規(guī)定；③運(yùn)行結(jié)果是否滿足客戶和標(biāo)準(zhǔn)的要求；④體系文件是否得到有效實(shí)施。2、“內(nèi)審”過程一般分為幾個(gè)階段？內(nèi)審員在“內(nèi)審”中要做好哪些工作？答：分“四個(gè)”階段：①內(nèi)審的策劃；②內(nèi)審的實(shí)施；③編寫內(nèi)審報(bào)告；④跟蹤審核驗(yàn)證。內(nèi)審員要做好的工作：①編寫內(nèi)審檢查表；②向受審核方傳達(dá)和說明審核要求；③有效執(zhí)行內(nèi)審的實(shí)施計(jì)劃；④記錄審核發(fā)現(xiàn)；⑤報(bào)告審核結(jié)果并形成或不符合通知；⑥負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審

7、發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證；⑦收存與審核有關(guān)的文件。3、編制“內(nèi)審”檢查表時(shí)，應(yīng)注意哪些問題？答：①應(yīng)掌握各部門的質(zhì)量職能分配情況；②以管理體系文件為主要編制依據(jù)編寫審查表；③選擇典型、關(guān)鍵的質(zhì)量問題，注意過程接口；④突出被審核對(duì)象的主要職能，并選出有代表性的樣品；⑤突出重點(diǎn)，照顧一般；⑥應(yīng)可操作性，檢查項(xiàng)目要具體，方法要實(shí)用。4、內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員有哪些區(qū)別？答：“內(nèi)審員“是由經(jīng)過培訓(xùn)合格，并由最高管理者確認(rèn)其資格，對(duì)管理體系運(yùn)行進(jìn)行驗(yàn)證