1、實驗室認可相關(guān)要求一、實驗室認可對人員崗位的要求1、最高管理者由正式任命文件，接受實驗室認可的知識培訓，能夠明確實驗室管理體系的基本要求，掌握實驗室的主要經(jīng)營范圍、發(fā)展方向等。2、質(zhì)量負責人1人，可以由實驗室某一管理人員兼職，須有一定的管理權(quán)力，能夠?qū)⒐芾眢w系有效貫徹執(zhí)行；須有快速接受、學習能力，能夠在咨詢師指導下快速熟悉實驗室認可的基本要求；須有實驗室檢測工作經(jīng)驗，熟悉本實驗室檢測能力范圍和大部分檢測項目的技術(shù)要求，能夠配合咨詢師將管

2、理體系的要求與本實驗室實際相結(jié)合。技術(shù)負責人1人，可以專職也可以兼職，要求必須熟悉本實驗室全部檢測領(lǐng)域的技術(shù)要求，包括檢測人員能力培訓、儀器設(shè)備技術(shù)指標、檢測過程需要消耗使用的各種試劑或材料、檢測方法標準、檢測室設(shè)施環(huán)境條件要求、儀器設(shè)備量值溯源（計量檢定）、樣品抽取的有關(guān)技術(shù)標準、樣品接收和存貯的有關(guān)技術(shù)要求及留樣要求等。授權(quán)簽字人要求在申請認可的檢測能力范圍內(nèi)每個領(lǐng)域至少兩名，如果授權(quán)簽字人能夠熟悉申請認證認可的全部范圍的話，那總共

3、需要兩名授權(quán)簽字人即可。授權(quán)簽字人都是兼職，一般情況下技術(shù)負責人要做授權(quán)簽字人。授權(quán)簽字人需要接受評審組的現(xiàn)場考核，必須熟悉簽字領(lǐng)域的技術(shù)標準要求，必須要考核合格，否則將來無法對外出具報告。5、內(nèi)審員全部兼職，為確保內(nèi)審工作的獨立性，一般要求各部門至少一名。要求熟悉檢測工作，思維敏捷，為人正直，工作作風嚴謹。接受內(nèi)審員培訓并且考核合格，獲得內(nèi)審員證書。6、監(jiān)督員一般由檢測室主任兼職即可，數(shù)量根據(jù)檢測室部門數(shù)量而定，監(jiān)督人員一般占從事檢測

4、和（或）校準人員的5%10%，至少應(yīng)有1人。監(jiān)督員必須熟悉本部門檢測工作流程、檢測方法和結(jié)果數(shù)據(jù)核查等技術(shù)要求。管理部門1)主任：可以兼職也可以專職，具備一般協(xié)調(diào)能力即可，沒有特殊要求；2)檔案管理員：一名，要求熟悉檔案資料的管理，工作勤奮、嚴謹、認真，計算機操作能力強，熟悉常用辦公軟件的應(yīng)用；3)業(yè)務(wù)收發(fā)員：專職一名，負責委托檢測任務(wù)的接收，熟悉本實驗室檢測能力范2、對檢測校準區(qū)域的進入和使用實施控制為獲得正確的檢測校準結(jié)果，實驗室必

5、須對檢測校準區(qū)域的進入和使用實施有效控制。具體措施和辦法用：1）按功能對實驗室區(qū)域進行劃分不同工作對環(huán)境要求不同，因此要對實施室區(qū)域進行劃分和標示。實驗室可按功能劃分為辦公區(qū)、檢測校準區(qū)、維修區(qū)、科研區(qū)和接待區(qū)。按試驗要求，檢測校準區(qū)又可分設(shè)溫濕度高穩(wěn)定作業(yè)區(qū)、高電壓作業(yè)區(qū)、超潔度作業(yè)區(qū)、無菌作業(yè)區(qū)等。2）對人員進入的控制進入實驗室的外來人員應(yīng)經(jīng)批準。為避免不正常的干擾，對實驗室內(nèi)部人員也應(yīng)予以控制，以限制非授權(quán)人員的進入。為此，有的實

6、驗室采用可自動識別的門禁系統(tǒng)。否則，對人員進出造成溫濕度波動而影響檢測校準結(jié)果的房間，應(yīng)設(shè)立“正在工作，請勿干擾”的警示標識。對有衛(wèi)生要求的，進入實驗室的人員應(yīng)進行消毒或采取其他凈化措施。3）對實驗區(qū)或使用的控制例如，校準檢測區(qū)中不得從事與檢測校準無關(guān)的工作，不得接受外來人員的技術(shù)咨詢。在校準實驗室的某些區(qū)域（例如天平、量塊、砝碼），由于相對濕度要求小于60%，不允許用水；在磁測校準區(qū)域，不得帶入手機。三、實驗室認可對設(shè)備的要求1、設(shè)備

7、配備要求實驗室應(yīng)配備正確開展檢測校準所要求的全部設(shè)備（包括自身的、租借用的、客戶提供的）。所用設(shè)備（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理和分析）的技術(shù)指標和功能應(yīng)滿足要求。使用固定控制以外的設(shè)備（包括現(xiàn)場檢測校準）時，應(yīng)按相關(guān)附加程序執(zhí)行，以保證最終檢測校準結(jié)果的質(zhì)量滿足本準則要求。2、設(shè)備校準要求對檢測校準結(jié)果有影響的設(shè)備關(guān)鍵量或值（如測量范圍、準確度等級最大允差、反抗偏移性、重復性、漂移、分辨力等）應(yīng)進行校準，并制定校準計劃。國際法制計量組