1、血液制品臨床應用指導原則血液制品臨床應用指導原則第一章血液制品臨床應用基本原則血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴重不良反應。針對目前血液制品臨床應用過程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制品臨床應用基本原則。一、嚴格掌握適應證和應用指征血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質量而其它手段

2、、方法不可替代的患者。應盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預防血液成分的減少或丟失，應盡量選用血液制品替代物。二、血液制品的選擇奪適；年齡較大的兒童，應當盡量選擇多種亞型相配，根據患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時，要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻血者和國家法定的采、供血機構。商業(yè)來源的血液制品傳播疾病的風險最高。三、避免輸注血液制品的不良反應在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良

3、反應，并做好不良反應處理應急預案。第二章血液制品臨床應用管理一、管理要求4、臨床用血分級管理。（1）根據本醫(yī)療機構特點，制定不同級別臨床醫(yī)師的申請用血量權限。（2）主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負責簽發(fā)輸血申請單。（3）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫(yī)師簽名后報醫(yī)務處（科）批準。（4）緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權限使用全血及血液成分，并嚴格記錄救治過程。（

4、二）血漿源醫(yī)藥產品的管理要求。1、來源的管理。根據《生物制品批簽發(fā)管理辦法》和《關于進一步實施血液制品批簽發(fā)工作的通知》有關規(guī)定，使用經國家審批的血漿源醫(yī)藥產品。藥庫設置血漿源醫(yī)藥產品藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應嚴格劃分。需詳驗檢驗報告書，進口者還需查驗進口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。入庫藥品按照說明書要求貯存。2、應用的管理。（1）醫(yī)務人員要嚴格掌握血漿源醫(yī)藥產品特別是人血白蛋白等使用的適應癥和禁忌癥。（2）對使用血漿源醫(yī)藥產品