1、—1—中國保健品中國保健品GMP（2010修訂版）修訂版）保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（修訂稿）第一章第一章總則第一條為規(guī)范保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準則，規(guī)定了保健食品生產(chǎn)企業(yè)的機構與人員、廠房與設施、設備、物料與成品、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理和文件管理等方面的基本要求。第三條企業(yè)應當嚴格執(zhí)行本規(guī)范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為

2、，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。第二章第二章機構與人員機構與人員第四條企業(yè)應當建立與保健食品生產(chǎn)相適應的管理機構，各機構和人員職責應當明確。第五條企業(yè)應當設立獨立的質(zhì)量管理部門，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責。第六條企業(yè)應當配備與保健食品生產(chǎn)相適應的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術人員，專職技術人員的比例應不低于職工總數(shù)的5%。第七條企業(yè)負責人是保健食品質(zhì)量安全的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，應當熟悉保健食品相關的法律法規(guī)，對本規(guī)

3、范的實施負責?！?—（十）確保完成生產(chǎn)和質(zhì)量內(nèi)部評審；（十一）審核和監(jiān)督物料供應商；（十二）確保所有與安全性監(jiān)測和質(zhì)量有關的投訴都經(jīng)過調(diào)查，并得到及時正確的處理和上報；（十三）確保質(zhì)量管理人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。第十一條生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量管理負責人通常有下列共同的職責：（一）審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程和操作規(guī)程等文件；（二）監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境；（三）確保完成關鍵設備等驗證；（四）確定和監(jiān)控物料、中間產(chǎn)品

4、和成品的貯存條件；（五）保存記錄；（六）監(jiān)督本規(guī)范的執(zhí)行情況；（七）為監(jiān)控某些影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素而進行調(diào)查。第十二條應當有專職的質(zhì)檢人員，質(zhì)檢人員必須具有中專以上學歷，并經(jīng)過相關培訓。第十三條應當建立培訓制度，根據(jù)不同崗位制訂并實施年度培訓計劃，建立并保存員工培訓和考核檔案，并有專人負責。第十四條與生產(chǎn)質(zhì)量有關的所有人員應當定期進行保健食品相關法律法規(guī)、規(guī)范標準和衛(wèi)生知識培訓，掌握所從事崗位的技能和要求。第十五條應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健