質(zhì)量監(jiān)控管理制度_第1頁(yè)
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1、1編碼:QA—SMP030—00題目質(zhì)量監(jiān)控管理制度質(zhì)量監(jiān)控管理制度共1頁(yè)第1頁(yè)制定人日期審核人日期QA審閱日期批準(zhǔn)人日期頒發(fā)部門(mén)GMP辦日期前版號(hào)分發(fā)部門(mén)目的:建立質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范。范圍:本制度適用于生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。責(zé)任人責(zé)任人:質(zhì)?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員、質(zhì)保室主任。內(nèi)容:1.質(zhì)?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員按質(zhì)量控制點(diǎn)要求對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。2.質(zhì)量監(jiān)控主要包括:2.1主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量審核;2.2倉(cāng)庫(kù)物料質(zhì)量監(jiān)控;2.3生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測(cè);2.

2、4工藝用水的監(jiān)測(cè);2.5生產(chǎn)過(guò)程控制;2.6物料、半成品、成品的放行審核;2.7不合格品處理的審核;3.須保持生產(chǎn)全過(guò)程始終處于受控狀態(tài)。4.質(zhì)量監(jiān)控以預(yù)防為主,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題隱患。5.生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)質(zhì)?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員檢查不符合規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有關(guān)部門(mén)及人員須立即整改、直至達(dá)到要求,否則不準(zhǔn)生產(chǎn)。6.質(zhì)保人員要行使質(zhì)量否決權(quán),沒(méi)有監(jiān)控員發(fā)放的“清場(chǎng)合格證”、“生產(chǎn)證”不許進(jìn)行生產(chǎn),沒(méi)有“合格證”的物料、半成品不得流入下工序,成品不準(zhǔn)入庫(kù)

3、。7.生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控須做好監(jiān)控記錄,并歸檔保存。1編碼:QA—SMP030—00題目質(zhì)量監(jiān)控管理制度質(zhì)量監(jiān)控管理制度共1頁(yè)第1頁(yè)制定人日期審核人日期QA審閱日期批準(zhǔn)人日期頒發(fā)部門(mén)GMP辦日期前版號(hào)分發(fā)部門(mén)目的:建立質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范。范圍:本制度適用于生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。責(zé)任人責(zé)任人:質(zhì)?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員、質(zhì)保室主任。內(nèi)容:1.質(zhì)?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員按質(zhì)量控制點(diǎn)要求對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。2.質(zhì)量監(jiān)控主要包括:2.1主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量審

4、核;2.2倉(cāng)庫(kù)物料質(zhì)量監(jiān)控;2.3生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測(cè);2.4工藝用水的監(jiān)測(cè);2.5生產(chǎn)過(guò)程控制;2.6物料、半成品、成品的放行審核;2.7不合格品處理的審核;3.須保持生產(chǎn)全過(guò)程始終處于受控狀態(tài)。4.質(zhì)量監(jiān)控以預(yù)防為主,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題隱患。5.生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)質(zhì)保現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員檢查不符合規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有關(guān)部門(mén)及人員須立即整改、直至達(dá)到要求,否則不準(zhǔn)生產(chǎn)。6.質(zhì)保人員要行使質(zhì)量否決權(quán),沒(méi)有監(jiān)控員發(fā)放的“清場(chǎng)合格證”、“生產(chǎn)證”不許進(jìn)行生產(chǎn),沒(méi)

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