藥事管理與法規(guī)模擬1_第1頁(yè)
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1、執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥事管理與法規(guī)第1頁(yè)2015年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷一年《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷一一、最佳選擇題一、最佳選擇題1、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿(mǎn)前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為A、1年,6個(gè)月B、3年,3個(gè)月C、5年,6個(gè)月D、7年,3個(gè)月2、下列關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》有效范圍說(shuō)法正確的是A、在全國(guó)范圍內(nèi)有效B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C、在取得者的身份證發(fā)放地有效D、在取得者的就業(yè)所在地有效3、國(guó)家基本藥物目錄中生物制品分類(lèi)的

2、主要依據(jù)是A、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)B、臨床藥理學(xué)C、安全性評(píng)估結(jié)果D、臨床治療首選程度4、以下關(guān)于國(guó)家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定說(shuō)法不正確的是A、特殊零售藥店無(wú)需配備和銷(xiāo)售基本藥物B、促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥C、建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度D、衛(wèi)生行政部門(mén)制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和監(jiān)管5、以下藥品可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是A、主要是常見(jiàn)病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品B、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的

3、C、主要用于滋補(bǔ)保健的D、非臨床治療首選的6、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度不包括A、醫(yī)療服務(wù)體系B、法制建設(shè)C、公共衛(wèi)生服務(wù)體系D、醫(yī)療衛(wèi)生人才保障體系7、《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不予受理的訴訟是A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的B、對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服的C、對(duì)罰款、吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的D、行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的8、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育

4、委員會(huì),建立A、國(guó)家基本藥物目錄B、國(guó)家基本醫(yī)療保障藥品目錄C、重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制D、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和食品安全標(biāo)準(zhǔn)9、新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間或者新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起幾日內(nèi)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥事管理與法規(guī)第3頁(yè)B、重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中飲片C、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的

5、藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜,停止銷(xiāo)售,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄D、裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯(cuò)斗、串斗18、藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說(shuō)法不正確的是A、執(zhí)業(yè)藥師資格B、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷D、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力19、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不符合的是A、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)用庫(kù)房B、第二類(lèi)精神藥品與中藥飲片應(yīng)該分開(kāi)陳列C、毒性中藥品種和罌粟殼不得

6、陳列D、處方藥不可以開(kāi)架自選20、以下不屬于中藥分類(lèi)的是A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、天然藥物21、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)行為說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》,必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)B、嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片C、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片,應(yīng)

7、隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(復(fù)印件)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案22、下列項(xiàng)目變更無(wú)需辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)的是A、麻醉藥品處方審核資格的藥師B、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人C、醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人23、以下藥物品種不屬于興奮劑的是A、蛋白同化制劑B、利尿劑C、β受體阻斷劑D、非甾體類(lèi)抗炎藥24

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