1、核準(zhǔn)日期：2012年08月31日瑞科喜注射用尼可地爾說(shuō)明書(shū)注射用尼可地爾說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用?！舅幤访Q】【藥品名稱】通用名稱：注射用尼可地爾英文名稱：NicilfInjection漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongNikedi’er【成分】：【成分】：成份：本品主要成份為尼可地爾，化學(xué)名稱為：N（2羥基乙基）煙酰胺硝酸酯。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：ONO2NNHO分子式：C8H9N3O4分子量：211.18輔料：甘露醇、枸櫞酸、枸櫞

2、酸鈉?！拘誀睢俊拘誀睢勘酒窞榘咨杷蓧K狀物或粉末?！具m應(yīng)癥】【適應(yīng)癥】不穩(wěn)定型心絞痛?！疽?guī)格】【規(guī)格】（1）12mg（2）48mg【用法用量】【用法用量】將本品溶于0.9%氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中制成0.01％～0.03％溶液。成人靜脈滴注，以2mg小時(shí)為起始劑量，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減劑量，最大劑量不超過(guò)6mg小時(shí)。制備方法：本品應(yīng)溶于0.9%氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，并在制備后24小時(shí)內(nèi)用藥?！静涣挤磻?yīng)】【不良反應(yīng)】國(guó)外

3、文獻(xiàn)資料。共對(duì)3420例不穩(wěn)定心絞痛患者進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià)，其中227例（6.64%）患者發(fā)生了301例次不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)及其發(fā)生率如下：頭痛1.55%、肝功能障礙1.08%、ATL（GPT）升高3及心室輸出量減少）；5、右心室梗塞者（由于本品可減少靜脈回流，可誘發(fā)心源性休克）；6、脫水患者（由于本品可減少靜脈回流和心臟輸出，可導(dǎo)致心源性休克）；7、神經(jīng)性循環(huán)衰弱患者（此病癥因神經(jīng)疾病引起，本品的效應(yīng)不穩(wěn)定）；8、閉角型青光眼者（可

4、能增加眼內(nèi)壓）；9、對(duì)硝酸鹽及其亞硝酸脂類藥物有過(guò)敏史者；10、正在使用含有可抑制5型磷酸二酯酶的藥物（枸櫞酸西地那非、伐地那非鹽酸鹽水合物、他達(dá)拉非）的患者?！咀⒁馐马?xiàng)】【注意事項(xiàng)】1、下列病人注射時(shí)需慎用：1）老年人（見(jiàn)【老年用藥】）；2）低血壓患者（本品能降低血壓，使癥狀加重）；3）肝、腎功能障礙患者（由于代謝、排泄功能受損，血藥濃度可能升高）。4）在急性心功能不全有左室流出道狹窄、肥厚梗阻型心肌病或大動(dòng)脈狹窄癥的患者（因本品會(huì)增

5、大壓差，使癥狀加重）2、重點(diǎn)提示1）使用本品時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)控血壓及血液動(dòng)力學(xué)，應(yīng)根據(jù)病人的癥狀和血液動(dòng)力學(xué)逐漸調(diào)整用量。2）出現(xiàn)低血壓等異常情況或病人患有低血壓時(shí)，應(yīng)減少用量或停止使用，必要時(shí)，要采取服用增壓劑等措施。3）由于與枸櫞酸西地那非同時(shí)服用時(shí)會(huì)增加低血壓效應(yīng)以及血壓過(guò)度降低，故用本品前不得服用西地那非，另外，在注射本品或注射后，也嚴(yán)禁讓病人服用西地那非?！驹袐D及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期婦女服用本品的安全性尚未確