1、2009年06月30日發(fā)布2015年06月01日第一次修訂2015年06月01日實(shí)施CNASCL05實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則AccreditationCriteriafLabatyBiosafety中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)CNASCL05：2009第2頁(yè)共43頁(yè)2009年06月30日發(fā)布2015年06月01日第一次修訂2015年06月01日實(shí)施前言CNASCL05:2009《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱“準(zhǔn)則

2、”）規(guī)定了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可的要求，包括兩部分：第一部分等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB194892008）；第二部分引用了國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的部分規(guī)定，但并不表明本準(zhǔn)則未引用的規(guī)定不適用于實(shí)驗(yàn)室。遵守并執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任和義務(wù)。CNASCL05:2009《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》是CNASCL05:2006《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可

3、準(zhǔn)則》的修訂版本。本次版本的修訂主要是因?yàn)镚B194892008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》已于2008年12月26日發(fā)布，正式代替了GB194892004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。本準(zhǔn)則與CNASCL05:2006相比，主要變化如下：─增加了根據(jù)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的差異、采用的個(gè)體防護(hù)裝備和基礎(chǔ)隔離設(shè)施不同的生物安全實(shí)驗(yàn)室的分類（本版的4.4.1至4.4.4）─修改了2006年版的部分術(shù)語(yǔ)和定義─對(duì)準(zhǔn)則要素的劃分進(jìn)行了調(diào)整，明確區(qū)分了技術(shù)要素和

4、管理要素（2006年版的第6章至第20章，本版的第5章至第7章）；─刪除了危害程度分級(jí)（2006年版的第3章）；─修訂和增加了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求（2006年版的第4章，本版的第3章）；─修訂了對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則、設(shè)施和設(shè)備的部分要求（2006年版的第6章、第7章和9.3節(jié)，本版的第5章和第6章）；─增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施自控系統(tǒng)的要求（本版的6.3.8）；─增加了對(duì)從事無(wú)脊椎動(dòng)物操作實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求（本版的6.5.5）；─增加了對(duì)管理的