1、昆明康奇制藥廠GMP管理文件題目有效數(shù)字及其運(yùn)算規(guī)則編碼:頁(yè)碼：13修訂審核批準(zhǔn)修訂日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部一、目的：建立有效數(shù)字及其運(yùn)算規(guī)程，規(guī)范藥品生產(chǎn)時(shí)記錄數(shù)據(jù)的運(yùn)算規(guī)范、準(zhǔn)確。二、范圍：適用于所有相關(guān)數(shù)據(jù)的計(jì)算。三、責(zé)任者：生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部。四、內(nèi)容1有效數(shù)字1.1定義有效數(shù)字就是實(shí)際能測(cè)到的數(shù)字。有效數(shù)字的位數(shù)和分析過(guò)程所用的分析方法、測(cè)量方法、測(cè)量?jī)x器的準(zhǔn)確度有關(guān)。

2、我們可以把有效數(shù)字這樣表示。有效數(shù)字＝所有的可靠的數(shù)字一位可疑數(shù)字1.2有效數(shù)字位數(shù)從一個(gè)數(shù)的左邊第一個(gè)非0數(shù)字起，到末位數(shù)字止，所有的數(shù)字都是這個(gè)數(shù)的有效數(shù)字。例：A.0.0109，前面兩個(gè)0不是有效數(shù)字，后面的109均為有效數(shù)字（注意，中間的0也算）。B.3.10910^5（3.109乘以10的5次方）中，3109均為有效數(shù)字，后面的10的5次方不是有效數(shù)字。C.5200000000，全部都是有效數(shù)字。D.0.0230，前面的兩個(gè)0

3、不是有效數(shù)字，后面的230均為有效數(shù)字（后面的0也算）。E.1.20有3個(gè)有效數(shù)字。F.1100.120有7位有效數(shù)字。G.2.998104（2.998乘以10的4次方）中，保留3個(gè)有效數(shù)字為3.00104。H.對(duì)數(shù)的有效數(shù)字為小數(shù)點(diǎn)后的全部數(shù)字，如lgx=1.23有效數(shù)字為2.3，lga=2.045有效數(shù)字為0、4.5，pH=2.35有效數(shù)字為3.5。1.3“0”的雙重意義1.3.1作為定位的標(biāo)志。例：滴定管讀數(shù)為20.30毫升。兩個(gè)

4、0都是測(cè)量出的值，算做普通數(shù)字，都是有效數(shù)字，這個(gè)數(shù)據(jù)有效數(shù)字位數(shù)是四位。1.3.2作為普通數(shù)字使用例：改用“升”為單位，數(shù)據(jù)表示為0.02030升，前兩個(gè)0是起定位作用的，不是有效數(shù)字，此數(shù)據(jù)是四位有效數(shù)字。2.有效數(shù)字的運(yùn)算規(guī)則除計(jì)算，最終計(jì)算結(jié)果保留最少的位數(shù)。例：A.計(jì)算0.012125.641.05728=昆明康奇制藥廠GMP管理文件題目有效數(shù)字及其運(yùn)算規(guī)則頁(yè)碼：33頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部編碼：修約為：0.012125.61.06

5、=計(jì)算后結(jié)果為：0.3283456，結(jié)果仍保留為三位有效數(shù)字。B.計(jì)算2.50462.0051.52=修約為：2.502.001.52=計(jì)算器計(jì)算結(jié)果顯示為7.6，只有兩位有效數(shù)字，但我們抄寫(xiě)時(shí)應(yīng)在數(shù)字后加一個(gè)0，保留三位有效數(shù)字。2.502.001.52=7.603.記錄保留位數(shù)3.1測(cè)量填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄時(shí)，小數(shù)點(diǎn)后保留位數(shù)比標(biāo)準(zhǔn)要求多保留一位，即水分、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物、相對(duì)密度計(jì)算結(jié)果，精確至小數(shù)點(diǎn)后兩位；裝量稱量精確至小數(shù)