1、(完整 word 版)GSP 檢查員對行政人力資源部負責人現(xiàn)場提問1GSP GSP 檢查員對人力資源機構負責人現(xiàn)場提問（僅供參考） 檢查員對人力資源機構負責人現(xiàn)場提問（僅供參考）1、企業(yè)質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人等重要崗位聘任之前應該做哪些 、企業(yè)質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人等重要崗位聘任之前應該做哪些?核實其學歷、職稱及是否有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。2、新入職員工應做哪些培訓？ 、新入職員工應做哪些培訓？企業(yè)文化、員工手冊、相關法律

2、法規(guī)、質(zhì)量手冊、崗位職責、質(zhì)量制度、操作規(guī)程及微機操作等。3、哪些人員要體檢？多長時間體檢一次？ 、哪些人員要體檢？多長時間體檢一次？答：質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。4、哪些崗位要求有特殊的檢查？檢查什么？ 、哪些崗位要求有特殊的檢查？檢查什么？答:患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作，如：患有痢疾、傷寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道

3、傳染病以及活動性肺結核、化膿性皮膚病等其他可能污染藥品的疾病的不得從事直接接觸藥品的工作或應調(diào)離直接接觸藥品的崗位。體檢項目應與工作崗位相適應,如負責可見異物檢查的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員應做視力、辨色力檢查等,色盲、心臟病、精神病等身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事驗收、搬運等相關工作。5、體檢有問題怎么辦 、體檢有問題怎么辦?有何手續(xù) 有何手續(xù)?員工中有無不合格人員？ 員工中有無不合格人員？答:對于招聘的新員工，首先進行崗前

4、健康體檢，若患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。對在職崗位人員，若患有傳染病或者其他可能污染藥品的(完整 word 版)GSP 檢查員對行政人力資源部負責人現(xiàn)場提問37、企業(yè)負責人的學歷或者職稱有什么要求？企業(yè)質(zhì)量負責人的學歷和執(zhí)業(yè)資格有什么要求？ 、企業(yè)負責人的學歷或者職稱有什么要求？企業(yè)質(zhì)量負責人的學歷和執(zhí)業(yè)資格有什么要求？企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人的學歷和執(zhí)業(yè)資格有什么要求 企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人的學歷

5、和執(zhí)業(yè)資格有什么要求?答：新版 GSP 明確規(guī)定:企業(yè)負責人應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱。企業(yè)負責人應當經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范.企業(yè)質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。企業(yè)質(zhì)量負責人應當在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，應當能獨立解決經(jīng)營過程

6、中的質(zhì)量問題。8、對質(zhì)量管理、驗收和養(yǎng)護崗位人員的學歷或者職稱有什么要求？ 、對質(zhì)量管理、驗收和養(yǎng)護崗位人員的學歷或者職稱有什么要求？答：新版 GSP 明確規(guī)定:從事質(zhì)量管理工作的，應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。從事驗收、養(yǎng)護工作的，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應當具有中藥學專業(yè)中

7、專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱。直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗收人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。9、采購人員和銷售人員的學歷或者職稱有什么要求？ 、采購人員和銷售人員的學歷或者職稱有什么要求？答：從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷.從事銷售、儲運工作的人員應當具有高中以上文化程度。10