1、背景:功能性便秘(functional constipation，F(xiàn)C)是世界范圍內(nèi)常見(jiàn)的功能性胃腸病之一。功能性便秘有以下幾個(gè)顯著癥狀，不經(jīng)常自主排便，頻率次數(shù)減少（每周小于3次），排便時(shí)用力努掙，塊狀堅(jiān)硬便，排便后不完全排空的感覺(jué)，腹脹和腹部不適的痛苦，排便花費(fèi)大量時(shí)間，甚至需要用手促進(jìn)排便。目前FC無(wú)特效治療方法，瀉藥治療、生物反饋和手術(shù)治療等療法都缺乏普適性，或副作用明顯、依從性差。臨床迫切需要一種安全有效且療效持久的治療方法。

2、中醫(yī)藥尤其針灸治療功能性便秘有獨(dú)到之處，20年的臨床研究已證實(shí)針灸治療功能性便秘的有效性，但是目前尚缺乏對(duì)針灸療效持續(xù)性的探討，既往研究設(shè)計(jì)還存在一些短板，證據(jù)等級(jí)較低等問(wèn)題。
　　目的:前瞻性觀察電針和普蘆卡必利兩種治療方法對(duì)嚴(yán)重功能性便秘患者的排便癥狀、糞便性狀、生活質(zhì)量的近期和長(zhǎng)期影響。
　　方法:招募南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院消化科、針灸科門(mén)診的功能性便秘病人為研究對(duì)象，招募患者共計(jì)60人。采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，將患者按

3、1∶1比例隨機(jī)分為電針組和藥物對(duì)照組。電針組取穴為雙側(cè)天樞、腹結(jié)、上巨虛，接電針，每次留針30分鐘，前兩周治療5次/周，每天針灸1次;后6周治療3次/周，隔日電針1次;連續(xù)治療8周，共治療28次。陽(yáng)性藥物對(duì)照組:每日口服琥珀酸普盧卡必利片2mg，晨起早餐前，連續(xù)使用32周。設(shè)計(jì)觀測(cè)時(shí)段為基線期2周，治療期前2周，治療期后6周（3-8周），治療結(jié)束后4周，治療結(jié)束后8周，治療結(jié)束后12周和治療結(jié)束后24周。研究主要結(jié)局指標(biāo)為完全自主排便次

4、數(shù)、次要解決指標(biāo)為自主排便次數(shù)、Bristol糞便性狀評(píng)分、排便困難程度評(píng)分、PAC-QOL生活質(zhì)量量表。通過(guò)觀察對(duì)比兩組患者治療期后6周（3-8周）內(nèi)平均周完全自主排便次數(shù)的病例占總數(shù)的百分比及療程內(nèi)完全自主排便次數(shù)的變化情況，從各個(gè)方面評(píng)估電針的有效性。通過(guò)對(duì)比電針患者治療期及隨訪期9～12周、9～16周、9～20周、9～32周各個(gè)時(shí)段的平均周完全自主排便次數(shù)的病例占總數(shù)的百分比及完全自主排便次數(shù)等指標(biāo)的變化情況，評(píng)價(jià)電針治療功能性

5、便秘的療效持續(xù)效應(yīng)。
　　結(jié)果:
　　1.課題完成情況:60例患者，電針組30例、藥物組30例完成了治療和隨訪。根據(jù)基線期統(tǒng)計(jì)分析，兩組患者人口學(xué)資料、排便癥狀和生活質(zhì)量評(píng)分無(wú)顯著差異，符合課題設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
　　2.結(jié)局指標(biāo)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果
　　(1)主要指標(biāo)CSBMs:兩組患者治療后CSBMs均較基線期有明顯改善，組間比較無(wú)顯著性差異。治療期（3-8周）、隨訪期治療后12周內(nèi)電針組效果不劣于普蘆卡必利組。
　　

6、(2)次要指標(biāo)SBMs:治療期（3-8周）結(jié)束后，組內(nèi)比較現(xiàn)實(shí)兩組均較基線期改善，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，反應(yīng)電針組對(duì)SBMs的改善優(yōu)于普蘆卡必利組。
　　(3)次要指標(biāo)Bristol糞便形狀評(píng)分、排便困難分?jǐn)?shù)、PAC-QOL評(píng)分:兩組治療前后組內(nèi)比較有明顯差異，組間比較無(wú)顯著差異，反應(yīng)電針治療效果不劣于普蘆卡必利組。
　　結(jié)論:
　　1.電針與普蘆卡必利均能夠改善功能性便秘的排便癥狀，增加患者完全自主排便次數(shù)。