1、研究目的：
　　1.1 通過對(duì)中醫(yī)藥聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練治療女性壓力性尿失禁療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，為臨床實(shí)踐提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù);
　　1.2 觀察芪實(shí)顆粒治療女性壓力性尿失禁的ICI-Q-SF評(píng)分變化及尿墊試驗(yàn)變化，評(píng)價(jià)其療效;觀察芪實(shí)顆粒聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練治療女性壓力性尿失禁的ICI-Q-SF評(píng)分及I-QOL評(píng)分變化，24小時(shí)尿失禁頻次評(píng)價(jià)其療效。為中醫(yī)藥治療女性壓力性尿失禁提供臨床依據(jù);
　　1.3 研究芪實(shí)顆粒聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練治療女

2、性壓力性尿失禁的癥狀時(shí)點(diǎn)緩解規(guī)律。
　　研究方法：
　　2.1 檢索中文數(shù)據(jù)庫包括中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM);外文數(shù)據(jù)庫包括PubMed等。所有檢索時(shí)間為各數(shù)據(jù)庫建庫時(shí)間至2016年1月。文獻(xiàn)檢索語言為中英文。手工檢索相關(guān)雜志、會(huì)議的中英文文獻(xiàn)，用谷歌(Google)等搜索引擎在互聯(lián)網(wǎng)上查找相關(guān)文獻(xiàn)并追查已檢出文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)，查找灰色

3、文獻(xiàn)，所查文獻(xiàn)包括期刊、會(huì)議文章匯編及研究生論文。系統(tǒng)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練治療女性壓力性尿失禁的療效。
　　2.2 選擇中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院泌尿外科門診輕中度壓力性尿失禁(SUI)患者70例，按隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為兩組，治療組、對(duì)照組各35例。治療組采用芪實(shí)顆粒;對(duì)照組采用盆底肌訓(xùn)練療法。觀察兩組患者ICI-Q-SF評(píng)分、尿失禁量的變化和臨床療效比較，均連續(xù)治療4周后統(tǒng)計(jì)療效。
　　2.3 納入西苑醫(yī)院泌尿外科的

4、成年女性輕中度SUI患者，共62例。進(jìn)行平行對(duì)照、隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)。治療組選用芪實(shí)顆粒聯(lián)合盆底肌功能訓(xùn)練治療;對(duì)照組選用安慰劑聯(lián)合盆底肌功能訓(xùn)練治療。連續(xù)服藥56天，每兩周訪視一次。通過ICI-Q-SF評(píng)分、I-QOL評(píng)分、24小時(shí)排尿日記的尿失禁頻率記錄進(jìn)行療效評(píng)估。
　　研究結(jié)果：
　　3.1 中醫(yī)藥聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練治療女性壓力性尿失禁的meta分析結(jié)果
　　中醫(yī)藥聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練治療女性壓力性尿失禁有效;中醫(yī)藥聯(lián)合

5、盆底肌訓(xùn)練治療女性壓力性尿失禁優(yōu)于單純使用盆底肌訓(xùn)練治療。由于納入的文獻(xiàn)質(zhì)量偏低，本研究得出結(jié)論的應(yīng)用需要謹(jǐn)慎。尿失禁的病位以脾、腎為主，臨床應(yīng)用補(bǔ)脾益腎的中藥聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練對(duì)于壓力性尿失禁的預(yù)防和治療有一定的療效。但是由于目前研究的患者數(shù)量少，質(zhì)量偏低，各家對(duì)結(jié)局的判定指標(biāo)不統(tǒng)一等問題，不能完全說明中醫(yī)藥對(duì)治療女性壓力性尿失禁有一定的療效，還需要大量的隨機(jī)樣本研究，統(tǒng)一的量化評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)一步評(píng)價(jià)。
　　3.1.1 文獻(xiàn)的一般情況

6、
　　從納入文獻(xiàn)的基本情況來看，文獻(xiàn)發(fā)表的數(shù)量相對(duì)較少，文獻(xiàn)的真實(shí)性和可信度較高，但目前文獻(xiàn)的基金支持少，且多為單中心研究。
　　3.1.2 隨機(jī)化、分配方案、盲法
　　本系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入的4篇研究文獻(xiàn)僅提及為隨機(jī)分組，未顯示分組方法，不能判定隨機(jī)分組的正確性，隨機(jī)化的整體質(zhì)量不高。都未描述是否實(shí)施分配方案的隱匿，因此存在選擇偏移的可能性大。均未描述盲法的具體應(yīng)用，使用盲法率低，從質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來看，不可避免存在偏倚。

7、>　　3.1.3 退出、失訪、不良反應(yīng)病例記錄
　　4篇研究文獻(xiàn)均未提及隨訪時(shí)間的標(biāo)準(zhǔn)，均未描述退出與失訪病例，從研究結(jié)果看無退出與失訪病例。均未描述嚴(yán)重不良事件，無法判斷使用藥物的安全性。
　　3.1.4 療效判定指標(biāo)、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
　　療效觀測指標(biāo)不統(tǒng)一，影響療效的判定和結(jié)論的分析，整體研究缺少中醫(yī)特色。本研究4篇文章中未說明具體統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，從報(bào)道提供的資料看4篇文獻(xiàn)的統(tǒng)計(jì)方法正確，有具體的統(tǒng)計(jì)量和P值。
　　

8、3.2 芪實(shí)顆粒及盆底肌訓(xùn)練對(duì)女性壓力性尿失禁影響的臨床觀察結(jié)果
　　3.2.1 兩組治療后ICI-Q-SF評(píng)分與尿失禁量比較
　　治療后2周兩組ICI-Q-SF評(píng)分與尿失禁量均較同組治療前明顯改善(P＜0.01);治療后4周與同組治療后2周比較，治療組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，對(duì)照組則無明顯變化(P＞0.05)。治療組治療后2周、4周與對(duì)照組同時(shí)間段比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05、P＜0.01)。
　　

9、3.2.2 臨床療效比較
　　治療后治療組總有效率為67.7％，對(duì)照組為37.0％，兩組總有效率比較，差異有顯著性意義(P＜0.01)。
　　3.3 芪實(shí)顆粒聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練對(duì)Ⅰ-Ⅲ度女性壓力性尿失禁ICI-Q-SF及I-QOL評(píng)分影響的臨床觀察結(jié)果
　　3.3.1 試驗(yàn)組和對(duì)照組ICI-Q-SF評(píng)分比較
　　組內(nèi)比較，試驗(yàn)組ICI-Q-SF分?jǐn)?shù)從治療后2周起，均與前一次訪視時(shí)有減少，減少的分值具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2周

10、時(shí)P值＜0.005，4周、6周、8周P值均＜0.0001)。對(duì)照組ICI-Q-SF分?jǐn)?shù)在療后2周時(shí)與基線相比，療效變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，從療后4周起與前一次訪視相比，分?jǐn)?shù)有所減少，減少值有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均＜0.0001)。
　　試驗(yàn)組和對(duì)照組的ICI-Q-SF基線值比較，P值為0.6825，二者無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;自服藥2周，直至4周后，試驗(yàn)組和對(duì)照組的ICI-Q-SF值比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值分別為0.2625和0.1063);但當(dāng)服藥

11、至6周P值為0.0095，8周P值為0.0003，兩組比較差異顯著。
　　3.3.2 試驗(yàn)組和對(duì)照組I-QOL評(píng)分比較
　　組內(nèi)比較，試驗(yàn)組QOL分?jǐn)?shù)從療后2周起，均與前一次訪視時(shí)有增加，增加的分值具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2周時(shí)P值＜0.05，4周、6周、8周P值均＜0.0001）。對(duì)照組QOL分?jǐn)?shù)在療后2周時(shí)與基線相比，療效變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，從療后4周起與前一次訪視相比增加量有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P值均＜0.0001）。
　　試驗(yàn)組

12、和對(duì)照組的I-QOL基線值比較，P值為0.687，二者無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;服藥2周試驗(yàn)組和對(duì)照組的ICI-Q-SF值比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P值為0.905;但當(dāng)服藥至4周、6周及8周后，P值為0.0317、0.0003、＜0.0001，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著。
　　3.3.3 試驗(yàn)組和對(duì)照組24h尿失禁頻次比較
　　組內(nèi)比較，試驗(yàn)組尿失禁頻次從療后2周起，均與前一次訪視時(shí)有減少，減少的頻次數(shù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2周、4周P值＜0.0005，6周、

13、8周P值＜0.0001)。對(duì)照組尿失禁頻次在療后2周時(shí)與基線相比，變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，從療后4周起與前一次訪視相比，減少的尿失禁頻次有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P值均＜0.0001)。
　　試驗(yàn)組和對(duì)照組的尿失禁頻次基線值比較，P值為0.498，二者無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;服藥2周、4周后試驗(yàn)組和對(duì)照組的尿失禁頻次比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P值為0.0938和0.078;但當(dāng)服藥至6周及8周后，P值為0.0071、0.0002，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著。
　　3.3.

14、4 治療前后漏尿情況分析
　　試驗(yàn)組在咳嗽或打噴嚏時(shí)漏尿和在活動(dòng)或體育運(yùn)動(dòng)時(shí)漏尿兩項(xiàng)的好轉(zhuǎn)率大于對(duì)照組。
　　研究結(jié)論：
　　4.1 meta分析結(jié)果顯示中醫(yī)藥聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練治療女性壓力性尿失禁有效;
　　4.2 單純運(yùn)用芪實(shí)顆粒治療女性輕中度壓力性尿失禁療效優(yōu)于盆底肌訓(xùn)練組;
　　4.3 芪實(shí)顆粒聯(lián)合盆底肌訓(xùn)練可以改善輕中度女性壓力性尿失禁的ICI-Q-SF評(píng)分、I-QOL評(píng)分及24小時(shí)尿失禁頻次;且療效