1、胡蘆巴為豆科植物胡蘆巴Trigonella foenum-graecum L.的干燥成熟種子。國內(nèi)主要分布于河南、安徽、四川等省份。味苦，性溫，歸腎經(jīng)，具有溫腎助陽，祛寒止痛等功效。胡蘆巴種子中主要含有黃酮、生物堿和皂苷等化學成分?，F(xiàn)代藥理研究表明，胡蘆巴種子中黃酮類成分牡荊苷具有抗腫瘤、抗菌、解痙和擴張血管等作用;生物堿類成分胡蘆巴堿具有顯著的降血糖、抗腫瘤、鎮(zhèn)靜等生理活性。本課題以牡荊苷和胡蘆巴堿兩者的提取率為評價指標，對胡蘆巴提取

2、物制備工藝進行了實驗研究。同時，為了有效控制胡蘆巴提取物的質(zhì)量，對該提取物進行了色譜鑒別，含量測定的研究，擬定了質(zhì)量標準草案，建立了不同批次胡蘆巴提取物的高效液相指紋圖譜，以期為有效控制胡蘆巴提取物質(zhì)量提供科學依據(jù)。
　　 為了得到質(zhì)量穩(wěn)定，有效成分含量較高的胡蘆巴提取物，本課題對提取物的制備工藝進行了實驗研究。提取工藝研究中，依據(jù)牡荊苷和胡蘆巴堿的理化性質(zhì)，采用L9(34)正交設計試驗優(yōu)選了提取工藝，對乙醇濃度、提取時間、液料

3、比和提取次數(shù)進行了考察，結合生產(chǎn)實際，確定了胡蘆巴提取物最佳提取工藝。驗證試驗結果表明，該工藝穩(wěn)定可行。
　　 為了快速有效的鑒別胡蘆巴提取物，本課題以提取物中特征性成分牡荊苷和胡蘆巴堿為對照品，采用薄層色譜法對胡蘆巴提取物進行了定性鑒別的實驗研究。通過考察樣品溶液的制備，展開劑的選擇及各比例的調(diào)節(jié)，確立了胡蘆巴提取物中牡荊苷和胡蘆巴堿的定性鑒別方法。該方法操作簡單，且斑點顯色清晰、比移值適中，重現(xiàn)性良好。
　　 為了能

4、夠準確反映出胡蘆巴提取物質(zhì)量的優(yōu)劣，本課題采用高效液相色譜法，對胡蘆巴提取物中特征性成分牡荊苷和胡蘆巴堿的含量測定進行了實驗研究。樣品前處理過程中，對供試品的提取溶劑、制備方法和提取時間進行了相關的考察，確定了準確可靠的樣品處理方法。對色譜柱、流動相和最佳檢測波長進行了考察，確定了含量測定的色譜條件，方法學考察試驗結果表明，建立的含量測定方法準確度高，重復性好，可以作為定量檢測胡蘆巴提取物中特征性成分的方法。
　　 為了可以從整

5、體上對胡蘆巴提取物的質(zhì)量進行評價，本文對其進行了指紋圖譜的實驗研究。實驗中，考察了流動相梯度洗脫條件，最佳吸收波長與檢測時間，確定了最佳實驗方案。以牡荊苷為參照物，建立了10批胡蘆巴提取物中黃酮類成分的指紋圖譜。
　　 參照2010版《中國藥典》，對胡蘆巴提取物的制法、性狀、鑒別、水分含量、重金屬含量以及熾灼殘渣、含量測定等項進行了規(guī)定，初步擬定了胡蘆巴提取物的質(zhì)量標準草案。為胡蘆巴提取物質(zhì)量標準體系的建立奠定了基礎，為有效控制