1、目的：檢驗以補益氣血、散寒除濕的補中桂枝湯治療圍絕經(jīng)期女性膝骨關(guān)節(jié)病氣血不足、寒濕阻滯證的臨床療效。
　　 方法：本課題采用隨機分組和自身前后對照的研究方法。按納入標(biāo)準(zhǔn)選擇病例82例，隨機分為治療組41例和對照組41例。治療組予以補中桂枝湯加味(柴胡15g，炙升麻10g，黃芪30g，當(dāng)歸20g，白術(shù)15g，陳皮10g，黨參30g，桂枝20g，杭芍15g，獨活15g，懷牛膝15g，海桐皮10g，海風(fēng)藤10g，淫羊藿15g，薏苡仁1

2、5g，菖蒲10g，大棗10g，炙甘草10g，生姜15g)，在云南省中醫(yī)醫(yī)院煎藥室用煎藥機煎煮，每劑煎煮3袋，每袋200ml，每毫升含生藥相當(dāng)于原生藥量約0.48g。每次1袋，每日3次，飯后半小時服用；對照組予以骨痹合劑，骨痹合劑(云南省中醫(yī)醫(yī)院制劑室制)每次200ml，每日3次，飯后半小時服用。服用中藥后半小時兩組同時給予硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊，每次2粒，每日3次。兩組都采用1個月為一療程。觀察兩組患者治療前后的總療效、臨床癥狀及體征(含

3、關(guān)節(jié)功能變化、中醫(yī)證候)、X線等指標(biāo)進(jìn)行比較，參照《中藥新藥臨床研究原則》[1]相關(guān)內(nèi)容為主要依據(jù)做出評分標(biāo)準(zhǔn)，做出療效評價。
　　 結(jié)果：計劃調(diào)查60例，實際調(diào)查82例，治療組41例，對照組41例。其中未完成治療脫落2例，經(jīng)審核不符合治療方案而剔除的1例(見表1)。全分析集82例，符合方案集79例，安全數(shù)據(jù)集80例。治療組40例，對照組39例；治療組與對照組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，臨床控制率、顯效率比較

4、，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者在臨床癥狀體征、中醫(yī)證候方面均得到顯著改善(P＜0.05)，相關(guān)積分明顯降低，治療組對各觀察主要項目的改善及積分的下降程度優(yōu)于對照組。在觀察病情變化一個月時間內(nèi)，兩組對膝部X線改善尚不明顯。兩組患者血、尿、便常規(guī)、肝腎功能、血沉、C反應(yīng)蛋白，心電圖在觀察期間均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的異?；虿涣挤磻?yīng)。
　　 結(jié)論：補中桂枝湯具有補益氣血、散寒除濕的功效，對圍絕經(jīng)期女性膝骨關(guān)節(jié)炎氣血不足、寒濕阻滯證，