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文檔簡介
1、目的:對常用藏藥“蒂達”(藏茵陳)的質量標準進行研究,建立了獐牙菜及印度獐牙菜藥材的質量控制及評價方法,并制定獐牙菜及印度獐牙菜兩種藥材的質量標準,為獐牙菜及印度獐牙菜藥材的質量控制及研究提供參考與依據(jù)。
方法:(1)在“來源”中,根據(jù)本草考證、資源及使用現(xiàn)狀調查、成分分析和藥效學等研究結果,將原各標準中收載的各基原植物作為同一藥材品種的來源;
(2)從植物形態(tài)特點、藥材性狀、顯微結構等方面對獐牙菜及印度獐牙菜藥材進
2、行生藥學研究。
(3)通過系統(tǒng)化學成分分離,對獐牙菜藥材的化學成分進行了系統(tǒng)研究并同步對印度獐牙菜化學成分進行了分析考察;
(4)按2010年版《中國藥典》對獐牙菜及印度獐牙菜藥材水分,灰分含量進行研究。
(5)通過薄層色譜法對獐牙菜及印度獐牙菜進行定性鑒別。
(6)通過高效液相色譜法對獐牙菜及印度獐牙菜中芒果苷、獐牙菜苷或獐牙菜苦苷的含量進行測定。
(7)參照2010年版《中國藥典》制
3、訂獐牙菜及印度獐牙菜的藥材質量標準草案并與原部頒標準進行了對比。
結果:為了完善和提高獐牙菜及印度獐牙菜的質量標準,本項研究中完成了如下工作:
(1)生藥學鑒別研究根據(jù)組織切片觀察,增加了獐牙菜及印度獐牙菜莖橫切面組織顯微鑒別特征描述,鑒別了獐牙菜中川西獐牙菜、抱莖獐牙菜、大籽獐牙菜。
(2)化學成分研究結果表明獐牙菜及印度獐牙菜均主要含有環(huán)烯醚萜類、三萜皂苷、San酮、多糖等化學成分,通過對三氯甲烷部位及
4、正丁醇部位進行分離,從獐牙菜中共分離得到了16個化合物。
(3)綜合考慮各因素的影響,建議獐牙菜水分不得過13.0%,總灰分不得過5.5%;印度獐牙菜水分不得過14.0%,總灰分不得過4.0%。
(4)薄層色譜鑒別方法分離效果好,斑點清晰,耐用性好,重現(xiàn)性好。
(5)含量測定方法分離度高,耐用性好,準確度及重現(xiàn)性好。參照含量擬定獐牙菜藥材(按干燥品計算)含獐牙菜苦苷(C16H22O10)、芒果苷(C19H1
5、8O11)的總量不得少于1.0%。;印度獐牙菜藥材(按干燥品計算)含獐牙菜苷(C16H22O9)不得少于0.1%,含芒果苷(C19H18O11)不得少于0.3%。
結論:
本研究對獐牙菜及印度獐牙菜標準作了如下提高:(1)增加了[鑒別]項中的“莖橫切面”;以齊墩果酸為對照的“薄層鑒別”;(2)按《藥典》附錄Ⅸ H水分測定法第一法、附錄Ⅸ K總灰分測定法,分別增加了[檢查]項中藥材的水分和總灰分的限量規(guī)定;(3)采用H
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