1、桔梗為桔梗科植物桔梗P.grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根(《中華人民共和國藥典》2005年版一部)。具有開宣肺氣，祛痰排膿之功效。桔梗為臨床上常用中藥，而目前桔梗藥材的質(zhì)量控制只有一般的性狀、理化鑒別和薄層鑒別項目，僅以重量法測定總皂苷含量；全國各省市桔梗飲片的炮制工藝各異，無規(guī)范化的飲片質(zhì)量標準和炮制工藝，難以控制藥材和飲片的真?zhèn)魏蛢?yōu)劣。為確保臨床療效，在國家科研基礎(chǔ)性工作專項《中藥材質(zhì)量標準研究—桔梗質(zhì)量標準

2、》和企業(yè)橫向協(xié)作項目“桔梗飲片注冊標準研究”中，以其主要有效成分桔梗皂苷D為指標，為《中國藥典》2010年版制定了桔梗的質(zhì)量標準；并制定了桔梗飲片的質(zhì)量標準和規(guī)范化的炮制工藝；在此基礎(chǔ)上，對桔梗藥材的產(chǎn)地加工方法進行了初步探討，結(jié)合對桔梗地上部分的化學成分研究，以HPLC指紋圖譜和桔梗皂苷D的含量測定對桔梗的不同部位進行了比較研究，為桔梗藥材資源的綜合、合理利用提供了科學依據(jù)。 本論文共分為三章： 第一章為中藥桔梗研究概

3、況。對近年來國內(nèi)外桔梗的本草考證、藥用資源、炮制方法、化學成分、質(zhì)量控制及藥理作用等方面進行了綜述，為桔梗的深入研究與應(yīng)用提供了較為詳盡的參考資料。 第二章為桔梗質(zhì)量標準研究及飲片炮制工藝規(guī)范化研究。以桔梗皂苷D為對照品建立了桔梗藥材的TLC定性鑒別、HPLC指紋圖譜鑒別和HPLC含量測定方法，經(jīng)對安徽、河南、山西和遼寧等四個產(chǎn)地十個批次的桔梗藥材定性定量分析，為《中國藥典》提供了桔梗藥材的質(zhì)量標準(草案)及其起草說明。以桔?？?/p>

4、皂苷含量為指標，采用平行對比實驗，在實驗室炮制工藝研究的基礎(chǔ)上，結(jié)合飲片企業(yè)的生產(chǎn)實際，確定了桔梗飲片規(guī)范化的生產(chǎn)工藝。并以中試生產(chǎn)的十批次桔梗飲片為樣品，進行了以桔梗皂苷D為對照的桔梗飲片TLC鑒別、HPLC指紋圖譜鑒別和HPLC含量測定方法研究，制定了桔梗飲片的質(zhì)量標準，起草了桔梗飲片質(zhì)量標準(草案)及起草說明。 第三章為桔梗藥材的產(chǎn)地加工方法、地上部分化學成分研究及各部位比較研究。通過對桔梗主根、根皮、須根以及桔梗不同部位

5、(主根、側(cè)根、須根、蘆頭、莖、葉、果實)的HPLC指紋圖譜對比分析和桔梗皂苷D的含量測定，認為桔梗產(chǎn)地加工時以不去須根，不刮外皮為好；蘆頭和葉中桔梗皂苷D的含量略低于主根，莖和果實中的桔梗皂苷D含量則基本與主根中相當。對地上部分(莖、葉)的化學成分進行了研究，以溶劑提取，通過硅膠柱色譜分離，利用核磁共振波譜技術(shù)鑒定化合物結(jié)構(gòu)，從中共分離得到5個化合物，鑒定了木犀草苷、木犀草素、刺槐苷、刺槐素等4個化合物，通過色譜峰指認，確定莖葉中含量較

6、高的兩種黃酮類化合物為木犀草苷和刺槐苷?？傊?，本課題在認真分析和總結(jié)桔梗研究文獻的基礎(chǔ)上，首次為《中國藥典》制定了以其主要有效成分桔梗皂苷D為對照品的桔梗質(zhì)量標準；同時，規(guī)范了桔梗飲片的炮制工藝，并制定了桔梗飲片的質(zhì)量標準，為確保桔梗質(zhì)量，穩(wěn)定其臨床療效提供了科學依據(jù)；本課題還對桔梗藥材的產(chǎn)地加工方法、桔梗地上部分化學成分和桔梗的不同部位進行了比較研究，結(jié)果桔梗產(chǎn)地加工時以不去須根，不刮外皮為好；桔梗不同部位中均含有桔梗皂苷D，并通過色