1、背景:慢性乙型肝炎(ChronicHepatitisB,CHB)目前被認(rèn)為是一種嚴(yán)重危害人類健康的傳染性疾病,已成為全球性的公共衛(wèi)生問題。據(jù)世界衛(wèi)生組織報告,全球約20億人曾感染過乙型肝炎病毒(HepatitisBVirus,HBV),其中3.5億人為慢性HBV感染者,主要分布在非洲、亞洲及西太平洋地區(qū),每年約有100萬人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌(Hepatocellularcarcinoma,HCC)。我國屬

2、HBV感染高流行區(qū),一般人群的表面抗原(HepatitsBsurfaceantigen,HBsAg)陽性率為9.09％,即約1.2億人為乙肝病毒攜帶者。慢性乙型肝炎的治療費用高,而中國人均收入偏低,醫(yī)療保險覆蓋率較低,對衛(wèi)生服務(wù)保障體系和個人均造成巨大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。目前國內(nèi)對現(xiàn)有的慢性乙型肝炎抗病毒藥物的藥物經(jīng)濟學(xué)評價尚不清楚。
　　 目的:本研究從支付者的角度出發(fā),評估聚乙二醇干擾素α-2a與核苷(酸)類似物(拉米夫定、阿德福韋

3、酯、恩替卡韋、替比夫定)治療e抗原陽性慢性乙型肝炎的成本效果。
　　 方法:從支付者角度,運用Markov狀態(tài)轉(zhuǎn)換模型分別推算現(xiàn)有的抗病毒治療方案(聚乙二醇干擾素α-2a和核苷類似物)治療e抗原陽性的慢性乙型肝炎患者后的期望壽命和期望質(zhì)量調(diào)整生命年以及隨后的40年終生醫(yī)療費用。在公布的中國地區(qū)注冊的臨床試驗基礎(chǔ)上,通過文獻(xiàn)回顧和專家咨詢法獲得Markov模型狀態(tài)間的轉(zhuǎn)換概率,生命質(zhì)量評分和醫(yī)療費用。對醫(yī)療費用和生命年按每年5％比

4、例進(jìn)行貼現(xiàn),以2007年人均國內(nèi)生產(chǎn)總值為19,524元根作為閾值指標(biāo)。
　　 結(jié)果:使用恩替卡韋(耐藥后換阿德福韋酯)4年治療獲得的效果最低,獲得9.22個質(zhì)量調(diào)整生命年,經(jīng)過貼現(xiàn)的終生治療費用161,615元。與起始治療采用恩替卡韋相比,使用拉米夫定(耐藥后換恩替卡韋治療)4年后較恩替卡韋人均延長0.19個質(zhì)量調(diào)整生命年,且終生醫(yī)療費用(160,864元)較恩替卡韋低,即拉米夫定占優(yōu)。阿德福韋酯治療4年后獲得9.49個質(zhì)量調(diào)

5、整生命年,終生醫(yī)療費用為160,609元,與拉米夫定相比,使用阿德福韋酯人均延長0.06個質(zhì)量調(diào)整生命年,且終生醫(yī)療費用較拉米夫定低,因此阿德福韋酯較拉米夫定占優(yōu)勢。替比夫定治療2年后獲得9.64個質(zhì)量調(diào)整生命年,終生醫(yī)療費用為161,553元,與阿德福韋酯相比,使用替比夫定人均延長0.15個質(zhì)量調(diào)整生命年,每延長1個質(zhì)量調(diào)整生命年所需增加的醫(yī)療費用(增量成本效果)為6,293元。聚乙二醇干擾素α-2a使用1年后,獲得9.84個質(zhì)量調(diào)整

6、生命年,終生醫(yī)療費用為163,044元,與使用2年替比夫定(耐藥后換恩替卡韋治療)相比,每延長1個質(zhì)量調(diào)整生命年所需增加的醫(yī)療費用(增量成本效果)為7,455元。
　　 將醫(yī)療費用貼現(xiàn)率和血清轉(zhuǎn)換后復(fù)發(fā)率進(jìn)行貼現(xiàn)。將醫(yī)療費用貼現(xiàn)率從5％分別變換成0％和10％,血清轉(zhuǎn)換后復(fù)發(fā)率分別提高和降低10％進(jìn)行敏感度分析,驗證了結(jié)果的穩(wěn)定性。
　　 結(jié)論:以2007年人均國內(nèi)生產(chǎn)總值為19,524元作為閾值參照,在目前已批準(zhǔn)的e抗原