豬用天然免疫增強(qiáng)類藥物香菇多糖制劑的研發(fā).pdf_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

1、隨著我國畜牧業(yè)的迅猛發(fā)展,動(dòng)物疫病亦呈多樣化和復(fù)雜化,且免疫抑制性疾病的發(fā)生率呈上升趨勢(shì),豬免疫抑制類疾病日趨復(fù)雜且難以控制,一直是困擾許多規(guī)?;B(yǎng)豬場(chǎng)的實(shí)際問題。中草藥免疫增強(qiáng)劑在免疫抑制性疾病和增強(qiáng)機(jī)體免疫效應(yīng)方面發(fā)揮著巨大的作用。本課題主要針對(duì)當(dāng)前動(dòng)物養(yǎng)殖業(yè)中免疫抑制性疾病難以防控和疫苗保護(hù)率不高等實(shí)際問題而提出,以中藥提取物—香菇多糖為研究對(duì)象,以農(nóng)業(yè)部對(duì)新獸藥注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)規(guī)定為基準(zhǔn),圍繞中獸藥研發(fā)思路展開系列研究。
 

2、  香菇多糖注射液用作免疫增強(qiáng)劑和疫苗佐劑,于2006作為二類新藥載入人醫(yī)藥典,并已廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)保健中,但未見在養(yǎng)豬生產(chǎn)上應(yīng)用。本課題旨在通過對(duì)香菇多糖提取工藝和其制劑配方、生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性及免疫增強(qiáng)性等系列研究,為企業(yè)實(shí)現(xiàn)成功申報(bào)國家三類新獸藥奠定基礎(chǔ)。
   本研究確定了香菇多糖提取工藝和其注射液生產(chǎn)工藝;開展了為期二年的注射液穩(wěn)定性試驗(yàn),對(duì)香菇多糖注射液的性狀、pH值、蛋白質(zhì)、含量等指標(biāo)進(jìn)行觀察測(cè)定,結(jié)果表明香菇多糖注

3、射液在避光、密封的貯藏條件下,各項(xiàng)指標(biāo)均無明顯變化,有效期定為二年;在香菇多糖注射液的毒性試驗(yàn)中,采用了靜脈注射法(每只小鼠0.2 ml/d,連續(xù)注射7天)、腹腔注射法(每只小鼠0.5 ml/d,連續(xù)注射7天)和灌胃法(每只小鼠0.5 ml/d,連續(xù)注射7天),均未見小鼠有任何變化,最終選擇最大給藥量試驗(yàn)來評(píng)價(jià)該藥物的毒性。試驗(yàn)結(jié)果表明,給小鼠按成人用藥量的3750倍尾靜脈注射香菇多糖注射液,臨床上未見不良反應(yīng),說明香菇多糖注射液毒性低

4、,獸醫(yī)臨床使用安全。
   本研究探討了香菇多糖注射液的免疫增強(qiáng)作用和臨床使用劑量。分別通過對(duì)小鼠巨噬細(xì)胞和雞球蟲3-1E重組蛋白的免疫增強(qiáng)作用研究,明確香菇多糖的免疫增強(qiáng)作用;香菇多糖注射液臨床使用劑量試驗(yàn)中試驗(yàn)組設(shè)高、中、低3個(gè)劑量組,每kg體重分別肌肉注射0.25 ml、0.2 ml、0.1ml,每天注射一次,連續(xù)三天;空白組肌肉注射生理鹽水。測(cè)定豬血液中免疫球蛋白、紅細(xì)胞數(shù)、超氧化物歧化酶活性指標(biāo),確定1%香菇多糖注射液

5、用作疫苗佐劑臨床使用劑量為豬每kg體重0.2 ml。
   以每kg體重0.2ml的劑量,用作豬藍(lán)耳病疫苗的佐劑,選45日齡左右的保育豬,設(shè)試驗(yàn)藥物組及空白組。注射疫苗前先采集血清檢測(cè)試驗(yàn)豬群藍(lán)耳病病毒初始抗體水平,于第二天試驗(yàn)組肌注1頭份/頭藍(lán)耳疫苗,同時(shí)肌注每kg體重0.2 ml的香菇多糖注射液,空白組僅肌注藍(lán)耳病疫苗,至75日齡時(shí),再次采集血樣測(cè)定豬藍(lán)耳病毒抗體水平。試驗(yàn)結(jié)果表明,以香菇多糖注射液為佐劑,試驗(yàn)組比對(duì)照組疫苗

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