1、目的:
　　本課題在前期研究的基礎(chǔ)上，觀察壯骨通痹丸對肝腎虧虛型KOA截骨矯形術(shù)患者的療效，探討壯骨通痹丸治療肝腎虧虛型KOA的作用機(jī)制，為壯骨通痹丸應(yīng)用于臨床治療該類型KOA提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法:
　　選擇70例進(jìn)行微創(chuàng)截骨矯形外固定術(shù)的肝腎虧虛型KOA合并膝內(nèi)翻患者，通過隨機(jī)分組方式分成對照組和治療組各35例;對照組病人于術(shù)后2周開始服用仙靈骨葆膠囊4粒Bid;治療組病人于術(shù)后2周開始口服壯骨通痹丸10g Bi

2、d;每個療程3個月，連續(xù)服用2療程;并每月復(fù)查一次肝腎功能。于術(shù)后3個月、6個月進(jìn)行復(fù)查，分別進(jìn)行如下檢查:VAS評分評估膝關(guān)節(jié)疼痛程度，KSS評分評估膝關(guān)節(jié)功能，SF-36量表評價生存質(zhì)量;血清COMP及TNF-α檢測評估骨關(guān)節(jié)炎病情進(jìn)展;膝關(guān)節(jié)負(fù)重正側(cè)位片觀察截骨端愈合情況。
　　結(jié)果:
　　所有病例全部獲得隨訪，無感染、血栓等嚴(yán)重并發(fā)癥，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng);兩組患者年齡構(gòu)成比、性別比較均無明顯差異(P＞0.05)。所有

3、病例內(nèi)翻畸形均得到糾正，觀察過程未發(fā)現(xiàn)截骨矯形角度丟失、截骨端不愈合等情況。治療組與對照組VAS評分、KSS膝關(guān)節(jié)功能評分、SF-36生存量表等方面均較術(shù)前明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。組間對照，VAS評分方面兩組治療后3個月與6個月比較差異有統(tǒng)計學(xué)差異（P值分別為0.001和0.024），說明壯骨通痹丸有助于更好地減輕KOA截骨術(shù)后膝關(guān)節(jié)疼痛。兩組術(shù)前術(shù)后不同時間點(diǎn)KSS評分有顯著差異(P＜0.01)，各組間KSS評分亦

4、有顯著差異（P＜0.01）;提示壯骨通痹丸與仙靈骨葆膠囊均有助于KOA截骨術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能的提高。兩組SF-36生活質(zhì)量量表評分結(jié)果顯示，軀體功能、軀體疼痛、情緒角色受限與整體健康等四個維度，治療后3個月時有統(tǒng)計學(xué)差異(P值分別為0.001、0.005、0.031、0.010)，治療后6個月時均無統(tǒng)計學(xué)差異;說明壯骨通痹丸可以更快改善KOA患者截骨術(shù)后的生活質(zhì)量。在血清生物學(xué)標(biāo)志物測定方面，治療組治療后不同時間血清COMP和TNF-α水平

5、均低于治療前（P均＜0.05），與對照組治療后比較具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）;對照組治療前后TNF-α濃度比較有顯著性差異(P＜0.05);說明壯骨通痹丸可以更有效降低COMP和TNF-α水平。
　　結(jié)論:
　　微創(chuàng)脛骨高位截骨MH架外固定治療肝腎虧虛型KOA合并膝內(nèi)翻術(shù)后應(yīng)用壯骨通痹丸，可有效改善膝關(guān)節(jié)疼痛癥狀，促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，耐受性好，無明顯不良反應(yīng)。壯骨通痹丸可有效降低血清中COMP及TNF-α水平，其治療機(jī)理