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![顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄介入治療的有效性和安全性評(píng)估研究.pdf_第1頁(yè)](https://static.zsdocx.com/FlexPaper/FileRoot/2019-3/19/12/57739fbb-ae32-439d-9ab1-f5801e2a72a4/57739fbb-ae32-439d-9ab1-f5801e2a72a41.gif)
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文檔簡(jiǎn)介
1、本文主要從以下幾方面進(jìn)行了論述:
第一部分 Wingspan支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄的Meta分析及系統(tǒng)評(píng)價(jià)
目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)Wingspan支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄疾病的療效及安全性,為臨床實(shí)踐與研究提供參考。
方法:計(jì)算機(jī)檢索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、Cochrane Central Register of Controlled Trials、中國(guó)生
2、物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)數(shù)字化期刊庫(kù)等數(shù)據(jù)庫(kù)和Google Scholar等搜索引擎,并檢索學(xué)位論文等灰色文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù),收集所有Wingspan治療顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄疾病的隨機(jī)對(duì)照研究(RCT)、非隨機(jī)對(duì)照研究、病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究、病例系列報(bào)告等,檢索時(shí)限均從2005年1月1日至2014年1月10日。由2名評(píng)價(jià)員按照納入標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)、提取資料和評(píng)價(jià)質(zhì)量后,
3、采用RevMan5.2軟件和R軟件進(jìn)行Meta分析。
結(jié)果:共納入34篇文獻(xiàn),其中RCT研究3篇,隊(duì)列研究22篇,病例對(duì)照研究9篇。共2511例患者。RCT研究Meta分析結(jié)果:Wingspan支架治療組與藥物組比較,30天終點(diǎn)事件發(fā)生率藥物組優(yōu)于支架組,兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;1年終點(diǎn)事件發(fā)生率兩組間無(wú)差異。所有研究Wingspan支架治療的有效性和安全性的單組率的Meta分析結(jié)果:手術(shù)成功率為96.75%,30天終點(diǎn)事件發(fā)
4、生率為8.75%,1年終點(diǎn)事件發(fā)生率為13%,總死亡率為2.98%,支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率為21.76%,癥狀性再狹窄占總觀察人數(shù)比率為6.5%,癥狀性再狹窄占發(fā)生再狹窄人數(shù)的比率為26.06%。
結(jié)論:納入文獻(xiàn)中RCT研究少,根據(jù)單組率分析Wingspan支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄疾病是有效的安全。未來(lái)更多高質(zhì)量的RCT研究結(jié)果會(huì)使Meta分析的結(jié)論更準(zhǔn)確。
第二部分 顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄的介入治療與藥物治療的單
5、中心回顧性分析
目的:探討癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性重度狹窄支架治療的安全性和有效性。
方法:回顧性分析蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科以TIA或腦梗死收住的,經(jīng)DSA證實(shí)為顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄(≥70%)的患者,根據(jù)治療方法不同分為單純藥物治療組(阿司匹林100mg聯(lián)合氯吡格雷75mg服用1~6月,之后改為阿司匹林100mg或氯吡格雷75mg單藥服用)和血管內(nèi)介入治療組;通過(guò)病案查詢、門診隨訪及電話隨訪,統(tǒng)計(jì)錄入發(fā)病后3
6、0天、12月和截止隨訪時(shí)間3個(gè)時(shí)間段內(nèi)任何腦血管事件、死亡及其他相關(guān)并發(fā)癥。
結(jié)果:共納入220例,血管內(nèi)治療48例,藥物治療172例。手術(shù)組單純球囊擴(kuò)張3例,球囊擴(kuò)張支架24例,自膨支架21例;基線比較兩組間無(wú)明顯差異,對(duì)于主要終點(diǎn)事件,兩組30天內(nèi)發(fā)生率分別為4/48(8.33%)和14/172(8.14%),1年發(fā)生率分別為7/48(14.58%)和28/172(16.28%),總隨訪期間發(fā)生率分別為10/48(20.8
7、3%)和39/172(22.67%),均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。主要終點(diǎn)事件和次要終點(diǎn)事件經(jīng)Kaplan-Meier法,采用log-rank檢驗(yàn)比較兩組Chi-Square值分別為0.073,0.133,P值分別為0.787,0.716,兩組間生存時(shí)間無(wú)顯著差異。Kaplan-Meier顯示次要終點(diǎn)事件中,手術(shù)組及藥物組中位生存時(shí)間(95%可信區(qū)間)分別為47.082(38.509,55.656)和55.916(50.096,61.736),兩組
8、間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。多因素Cox逐步回歸分析顯示:高血壓、高血脂、患外周動(dòng)脈疾病病史、卒中、心臟病、出血和糖尿病是次要終點(diǎn)事件的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。積累生存函數(shù)中可以看出,癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性重度狹窄血管內(nèi)介入治療優(yōu)于單純藥物治療。
結(jié)論:對(duì)于癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性重度狹窄的病人,支架治療與藥物治療均是有效的治療手段;在強(qiáng)化藥物治療基礎(chǔ)上仍反復(fù)發(fā)作時(shí),血管內(nèi)介入治療是一種安全有效的方法。
第三部分 3.0TMR管壁成像對(duì)
9、顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄介入手術(shù)前安全性分析的研究
目的:應(yīng)用高分辨率磁共振管壁成像技術(shù),對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄病人的血管內(nèi)斑塊進(jìn)行評(píng)估分析,區(qū)分出那些適合手術(shù)的卒中亞組病人進(jìn)行介入治療,減少顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性疾病血管內(nèi)治療并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
方法:前瞻性登記2011年11月~2013年2月48例顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄(>50%)病人,所有病人均行常規(guī)影像檢查(CT或MR)及高分辨率磁共振管壁成像,對(duì)所有病例的斑塊進(jìn)行分
10、析;經(jīng)規(guī)范藥物治療仍有臨床發(fā)作,同時(shí)斑塊評(píng)估為手術(shù)低風(fēng)險(xiǎn)患者,且簽署知情同意書(shū)后納入介入治療組,斑塊評(píng)估為手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)或拒絕手術(shù)的患者納入藥物治療組;對(duì)所有入組病人進(jìn)行MMSE、mRS和NIHSS評(píng)分,短期1月隨訪,針對(duì)圍手術(shù)期的并發(fā)癥以及1月內(nèi)卒中復(fù)發(fā)情況進(jìn)行觀察,并對(duì)1月后所有患者再次進(jìn)行MMSE、mRS和NIHSS評(píng)分。
結(jié)果:共納入48例患者,52根顱內(nèi)血管,其中大腦中動(dòng)脈40根,椎基底動(dòng)脈12根;癥狀性血管40根,非癥
11、狀性血管12根;手術(shù)干預(yù)17例患者,17根血管,藥物對(duì)照31例患者,35根血管。52根狹窄血管平均狹窄程度為78.33±10.67%,穿支血管方向存在的斑塊(MCA上部、BA左右和向心性狹窄斑塊)21根,占40.4%;有11根血管存在T1WI高信號(hào),增強(qiáng)后存在斑塊強(qiáng)化有30根,占57.7%。將穿支血管方向的斑塊視為手術(shù)危險(xiǎn)因素,手術(shù)組和藥物組分別占3/17(17.6%)和18/35(51.4%),P=0.034;斑塊強(qiáng)化兩組分別占10/
12、17(58.8%)和20/35(57.1%),P=0.908;T1高信號(hào)兩組分別占2/17(11.8%)和9/35(25.7%),P=0.304;斑塊強(qiáng)化和T1高信號(hào)在兩組間分布無(wú)明顯差異,而穿支血管方向斑塊在藥物組顯著高于手術(shù)組。根據(jù)病變血管是否為癥狀性分組,T1高信號(hào)在癥狀性和非癥狀性組分別占11/40(27.5%)和0/12(0%),P=0.05;穿支血管方向斑塊在兩組分別占15/40(37.5%)和6/12(50%),P=0.4
13、39;斑塊強(qiáng)化在兩組分別占24/40(60%)和6/12(50%),P=0.539;T1高信號(hào)在癥狀組的比率顯著高于非癥狀組,而穿支血管方向斑塊和斑塊強(qiáng)化在各組所占比率在兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。支架組有1例支架提前釋放,未覆蓋病變,術(shù)后無(wú)新發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)臨床癥候;30天圍手術(shù)期無(wú)并發(fā)癥;支架組17例30天無(wú)卒中復(fù)發(fā),藥物組患者30天內(nèi)無(wú)卒中復(fù)發(fā)。術(shù)前手術(shù)組和藥物組mRS評(píng)分和NIHSS評(píng)分及MMSE評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,入院后30天測(cè)量發(fā)現(xiàn),兩組m
14、RS評(píng)分和NIHSS評(píng)分無(wú)差異,而MMSE評(píng)分手術(shù)組和藥物組比較P=0.02,手術(shù)組優(yōu)于藥物組。配對(duì)t檢驗(yàn),藥物組mRS和NIHSS前后變化具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但MMSE前后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;支架組mRS前后無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,而NIHSS和MMSE前后變化具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。手術(shù)組和支架組住院天數(shù)分別為18.88±5.41和16.94±5.89,P=0.266,兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;但住院費(fèi)用分別為79868.4±22434.1和24596.31±9
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