1、[目的]
　　 ①評價中醫(yī)心身醫(yī)學剛?cè)岜孀C治療心臟神經(jīng)癥的有效性和安全性。②探討心臟神經(jīng)癥患者的腦電活動、腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)活動變化以及精神心理特征。
　　 [方法]
　　 ①臨床研究部分:試驗采用隨機單盲的方法(研究者不設盲,患者設盲),根據(jù)納入及排除標準,對入選病例按照隨機數(shù)字表分為試驗組(中藥組)和對照組(安慰劑組)。試驗組根據(jù)中醫(yī)剛?cè)岜孀C論治分別給予1、2、3、4號方(心肝火旺證對應l號方,心肝陰虛證對應2號方

2、,肝郁氣滯證對應3號方,肝郁脾虛證對應4號方)并進行相應的認知行為療法,對照組給予中藥安慰劑同時也進行相應的認知行為療法。本次試驗療程為8周(56天),分4次給藥(每兩周訪視一次),訪視1:1～14天,訪視2:15～28天,訪視3:29～42天,訪視4:43～56天。觀察治療前后患者中醫(yī)癥狀、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、漢密爾頓抑郁量表(HAMD)、心電圖和肝腎功能等變化。將所有數(shù)據(jù)整理后輸入數(shù)據(jù)庫,用SAS6.12統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分

3、析。
　　 ②腦功能研究部分:根據(jù)《實用內(nèi)科學》中對心臟神經(jīng)癥的診斷標準,納入50例心臟神經(jīng)癥患者。使用北京太陽電子科技公司生產(chǎn)的SOLAR848系列定量數(shù)字腦電圖儀,對50例心臟神經(jīng)癥患者行腦電圖檢測,腦電超慢漲落分析(SET),漢密爾頓焦慮量表(HAMA)和漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評定。分析其腦電活動特點、腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)活動變化以及心臟神經(jīng)癥患者的精神心理特征。將所有數(shù)據(jù)整理后輸入數(shù)據(jù)庫,用SAS6.12統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分

4、析。
　　 [結(jié)果]
　　 臨床研究部分:①基于漢密爾頓焦慮量表(HAMA)的療效評定:根據(jù)HAMA量表減分率,治療后試驗組療效優(yōu)于對照組療效(P<0.01)。治療后試驗組HAMA量表分值低于對照組(P<0.01)。②漢密爾頓抑郁量表(HAMD)的療效評定:根據(jù)HAMD量表減分率,治療后試驗組療效優(yōu)于對照組療效(P<0.01)。治療后試驗組HAMD量表分值低于對照組(P<0.01)。③基于中醫(yī)癥狀積分量表的療效評定:根據(jù)

5、中醫(yī)癥狀積分量表減分率,治療后試驗組療效優(yōu)于對照組療效(P<0.01)。治療后試驗組中醫(yī)癥狀積分量表分值低于對照組(P<0.01)。④經(jīng)過治療試驗組在改善心悸、氣短、胸悶、(P<0.01)胸痛、失眠(P<0.05)等癥狀上優(yōu)于對照組(P<0.05)。⑤試驗組從訪視期2(服藥28天)開始療效優(yōu)于對照組,試驗組起效快于對照組(P<0.01)。⑥治療后兩組心電圖均有所改善,治療后兩組心電圖正異常率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。⑦入組的37

6、例病例均未出現(xiàn)不良反應。
　　 腦功能研究部分:①88％的患者在發(fā)病前有明確誘因并且伴有不同程度的焦慮或抑郁。②腦電圖異常率為68％,多表現(xiàn)為基本節(jié)律中θ或δ波增多,構(gòu)成基本節(jié)律的波在給予睜眼刺激時不出現(xiàn)一側(cè)或兩側(cè)性抑制,基本節(jié)律的波幅左右不對稱,基本節(jié)律的波幅低平。③異常腦電圖患者的HAMD值高于正常腦電圖患者(P<0.05),說明腦電圖的異?？赡芘c患者的抑郁情緒有關,也說明心臟神經(jīng)癥患者中異常腦電圖者的心理問題更多且更嚴重。

7、④50例心臟神經(jīng)癥患者與30例健康成人之間神經(jīng)遞質(zhì)激活水平全腦平均值強抑制介質(zhì)(INH)(P<0.05)、5-羥色胺(5-HT)(P<0.05)、多巴胺(DA)(P<0.01)、強興奮介質(zhì)(EXC)(P<0.01)之間差異有統(tǒng)計學意義。50例心臟神經(jīng)癥患者與30例健康成人的INH值在P3導聯(lián)(P<0.01)和O1(P<0.05)導聯(lián)差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。50例心臟神經(jīng)癥患者與30例健康成人的5-HT值在P4導聯(lián)(P<0.01

8、)以及F4、C4導聯(lián)(P<0.05)差異有統(tǒng)計學意義。50例心臟神經(jīng)癥患者與30例健康成人的DA值在F4、P4導聯(lián)(P<0.01)和C4導聯(lián)(P<0.05)差異有統(tǒng)計學意義。50例心臟神經(jīng)癥患者與30例健康成人的EXC值在F4、O1、O2導聯(lián)(P<0.01)以及C3、P3、P4、F8導聯(lián)(P<0.05)差異有統(tǒng)計學意義。⑤年齡是影響心臟神經(jīng)癥患者腦電圖正常與否的直接因素(P<0.05)；⑥強抑制介質(zhì)(INH)、5-羥色胺(5-HT)、乙

9、酰膽堿(ACH)、多巴胺(DA)、去甲腎上腺素(NE)、強興奮介質(zhì)(EXC)值與HAMA值和HAMD值均無線性回歸關系(P>0.05)。
　　 [結(jié)論]
　　 ①本研究發(fā)現(xiàn)中醫(yī)心身醫(yī)學剛?cè)岜孀C治療心臟神經(jīng)癥安全有效。
　　 ②本研究發(fā)現(xiàn)精神因素在心臟神經(jīng)癥的發(fā)病上起重要作用。
　　 ③本研究發(fā)現(xiàn)心臟神經(jīng)癥患者確實存在著腦功能的某些損害,心臟神經(jīng)癥的發(fā)病可能與腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)的合成和釋放有關。而與強抑制介質(zhì)(I