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![重組人白介素-11聯(lián)合小劑量美羅華治療原發(fā)免疫性血小板減少癥研究.pdf_第1頁](https://static.zsdocx.com/FlexPaper/FileRoot/2019-3/19/12/79ddb3fd-58e5-4127-a059-9a34970e6f6a/79ddb3fd-58e5-4127-a059-9a34970e6f6a1.gif)
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文檔簡介
1、原發(fā)免疫性血小板減少性癥(ITP)是一種因血小板免疫性破壞導(dǎo)致外周血中血小板減少的出血性疾病,以廣泛皮膚、黏膜自發(fā)性出血,外周血小板減少,血小板壽命縮短,骨髓巨核細(xì)胞數(shù)正?;蛟龆酁樘卣?。1TP的病因與發(fā)病機(jī)制迄今未明,其病因可能與感染、免疫因素、脾臟的作用、遺傳等因素有關(guān)。目前研究發(fā)現(xiàn)其發(fā)病機(jī)制涉及T細(xì)胞、B細(xì)胞、巨核細(xì)胞、細(xì)胞因子等方面錯綜復(fù)雜的關(guān)系。
重組人白介素-11(rhIL-11)是FDA首個批準(zhǔn)上市的血小板生長因子
2、,可明顯促進(jìn)骨髓內(nèi)造血干細(xì)胞和巨核祖細(xì)胞的增殖,誘導(dǎo)巨核細(xì)胞成熟,促進(jìn)高倍性巨核細(xì)胞生成,從而促進(jìn)血小板加倍釋放,降低出血風(fēng)險。國內(nèi)學(xué)者在應(yīng)用rhIL-11治療慢性、難治性ITP的研究取得了一定的進(jìn)展。利妥昔單抗是非切脾的去B細(xì)胞治療有效方法,當(dāng)前通用的標(biāo)準(zhǔn)劑量為375mg/m2,qwx4,治療費(fèi)用相對高昂。國外研究顯示標(biāo)準(zhǔn)劑量的利妥昔單抗治療ITP有效率在60%左右。
研究目的:
本研究主要考察重組人白介素-11(
3、rhIL-11)聯(lián)合小劑量利妥昔單抗治療激素?zé)o效/復(fù)發(fā)的原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的療效和安全性。
研究方法:
23例激素?zé)o效/復(fù)發(fā)的原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)患者,rhIL-113mg/dx14d,ih,每日給藥一次,于第1-14天連續(xù)應(yīng)用;利妥昔單抗100mg,ivdrip,每周給藥一次,分別于第1,8,15,22天應(yīng)用。療效評價依據(jù)2009年《成人特發(fā)性血小板減少性紫癜診斷治療專家共識》,分為完全反
4、應(yīng)(CR),有效(R)和無效(NR)。
研究結(jié)果:
23例入組患者中,目前有18例患者可評價療效,用藥前血小板計數(shù)中位數(shù)為16.5(范圍4.0-50.O)×109/L,給藥后第4、7、11、14、18、22天分別升至27.5(9.0-191.0)×109/L、34.5(13.0-269.O)×109/L、58.0(17.0-290.O)×109/L、67.0(10.0-308.O)×109/L、68.5(18.0-3
5、26)×109/L、112.5(8.0-277.0)×109/L、80.0(12.0-260.O),與用藥前相比有顯著升高。停藥后血小板逐漸回落,3個月降至87.0(8.0-230.O)×109/L但仍然顯著高于治療前(p<0.01).CR和R分別為10/18(56%)和4/18(22%),達(dá)到CR和R的中位時間分別為第7天和第11天。治療的總有效率77.8%,5例復(fù)發(fā),需進(jìn)一步治療。3例出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)。
結(jié)論:
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