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文檔簡介
1、目的:通過實驗,對中藥復方天麻鉤藤飲進行提取工藝、精制工藝和成型工藝研究,制成骨架緩釋片;并對制劑的體外釋放以及質量標準進行研究,為中藥復方骨架型緩釋制劑的研究提供理論依據。
方法:以方中的主要有效成分,君藥天麻及臣藥杜仲中有效降壓成分天麻素和松脂醇二葡萄糖苷為指標成分,通過正交設計實驗優(yōu)選最佳提取工藝、精制工藝及制劑的處方,并對制劑的體外釋放進行研究。采用薄層色譜法和HPLC色譜法對天麻鉤藤飲緩釋片的質量標準進行研究。<
2、br> 結果:通過正交實驗優(yōu)選到最佳提取工藝:12倍水,煎煮3次,每次30分鐘。優(yōu)選到的精制工藝為生藥比1∶10水提液,以35L/h流速在30℃下通過分子截留量為5k超濾膜。優(yōu)選得到最佳處方為:HPMC用量為40%,硬脂酸鎂用量為0.8%,MCC用量為7%。優(yōu)選出的天麻鉤藤飲緩釋片的提取工藝、精制工藝和制劑成型工藝穩(wěn)定、可行,數(shù)據統(tǒng)計結果表明,兩個主要指標成分的釋放機理分別符合Higuchi釋放動力學過程和一級釋放動力學過程;擬訂
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