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文檔簡介
1、目的:觀察在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者急診經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)術中,經(jīng)靜脈內(nèi)或冠脈內(nèi)、以及靜脈內(nèi)和冠脈內(nèi)同時應用國產(chǎn)血小板GP II b/Ⅲa受體拮抗劑替羅非班對冠狀動脈血流、心肌組織灌注水平以及臨床預后的影響,探討其合理的給藥途徑和用藥劑量,以評價其在STEMI患者急診PCI中的療效和安全性。 方法:2006年11月至2008年1月,連續(xù)入選擬行急診PCI的STEMI患者84例,其中男性70例,女性14
2、例,年齡20~92歲,平均(63.5±11.8)歲。入選患者隨機分為4組,即常規(guī)治療組(常規(guī)PCI治療組,作為對照組)和3個替羅非班治療組:替羅非班IV組(僅靜脈內(nèi)推注負荷劑量替羅非班)、替羅非班IV&IC組(靜脈內(nèi)和冠脈內(nèi)同時推注共2倍負荷劑量替羅非班)、替羅非班IC組(僅冠脈內(nèi)推注負荷劑量替羅非班),負荷劑量替羅非班按10μg/kg計算,3分鐘內(nèi)緩慢推注完畢,隨后所有替羅非班治療組患者均以0.15μg/kg/min速度微泵持續(xù)36h
3、靜脈輸入。各組病例數(shù)為:常規(guī)治療組21例,替羅非班IV組22例,替羅非班IV&IC組20例,替羅非班IC組21例。收集所有病例的基礎臨床狀況和冠狀動脈造影資料,記錄PCI術前、術后TIMI血流分級,術后校正的TIMI幀計數(shù)(CTFC)、心電圖ST段回落百分比(sumSTR%)和ST段最大抬高值(MaxSTPost)及危險分層,術前以及術后1h、6h、12h、24h、36h、48h、1周測定血常規(guī)、凝血指標(包括INR、PT、APTT、T
4、T)、肌鈣蛋白I(cTnI)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB),住院期間、術后30天以及出院后3月~1年內(nèi)主要不良心血管事件(MACE,包括死亡、再發(fā)心肌梗死、頑固性心肌缺血和靶血管重建術),住院期間以及出院后3月~1年內(nèi)左心室功能(左室射血分數(shù)(LVEF)、左室舒張末期容積(LVEDV)、左室收縮末期容積(INESv)、左室舒張末期內(nèi)徑(INEDD)、左室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)),以及住院期間出血事件、血小板減少癥的
5、發(fā)生率。 結果:常規(guī)治療組和替羅非班治療各組性別構成、年齡、冠心病危險因素、發(fā)病至就診時間、心功能Killip分級、心肌梗死部位差異無統(tǒng)計學意義,入院時白細胞計數(shù)、肌酐、尿酸和入院后24小時空腹血糖、總膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇差異無統(tǒng)計學意義。常規(guī)治療組和替羅非班治療各組梗死相關動脈(IRA)、病變血管支數(shù)差異無統(tǒng)計學意義,術前TIMI血流分級差異無統(tǒng)計學意義(P=0.874),各組術中合并低血壓
6、(分別為19.0%、18.2%、25.0%、14.3%,P=0.835)和再灌注心律失常(分別為14.3%、18.2%、15.0%、4.8%,P=0.625)差異無統(tǒng)計學意義。常規(guī)治療組和替羅非班治療各組術后TlMI 3級血流獲得率分別為71.4%、86.4%、90.0%、76.2%,校正的TIMI幀計數(shù)≤27幀獲得率分別為57.1%、77.3%、75.0%、71.4%,替羅非班治療各組在這兩方面獲得率均高于常規(guī)治療組,但各組間差異未達
7、到統(tǒng)計學意義(P值分別為0.866,0.493),提示替羅非班不能顯著改善術后心外膜大血管再灌注。常規(guī)治療組和替羅非班治療各組術后心電圖ST段回落百分比(sumSTR%)≥70%的獲得率分別為4.8%、31.8%、40.0%、14.1%,替羅非班治療各組均高于常規(guī)治療組,只有替羅非班IV&IC組與常規(guī)治療組之間差異有統(tǒng)計學意義(P=0.027);各組術后ST段最大抬高值(MaxSTPost)<1mm獲得率分別為19.0%、40.9%、3
8、0.0%、28.6%,MaxSTPost低危組獲得率分別為33.3%、40.9%、35.0%、38.1%,替羅非班治療各組均高于常規(guī)治療組,但各組間差異無統(tǒng)計學意義(P值分別為0.757、0.958);替羅非班治療各組術后肌鈣蛋白I(cTnI)、肌酸激酶(CK)以及肌酸激酶同工酶(CK-MB)峰值均值均高于常規(guī)治療組,但各組間差異無統(tǒng)計學意義(P值分別為0.500、0.344、0.226),提示替羅非班不能顯著改善術后心肌組織水平灌注。
9、常規(guī)治療組和替羅非班治療各組住院期間總的MACE發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(分別為9.5%、9.0%、10.0%、9.5%,P=1.000);各組左室功能檢測指標(LVEF、LVEDV、LVESV、LVEDD、INESD)差異無統(tǒng)計學意義(P值分別為0.381、0.389、0.861、0.655、0.536、0.472),說明應用替羅非班對近期臨床預后無明顯影響。住院期間常規(guī)治療組和替羅非班治療各組均未發(fā)生大量出血并發(fā)癥(包括顱內(nèi)出血)和嚴
10、重血小板減少癥,總的出血事件發(fā)生率分別為14.3%、27.3%、20.0%、19.0%,替羅非班治療各組高與常規(guī)治療組,但差異無統(tǒng)計學意義(P=0.769)。常規(guī)治療組和替羅非班治療各組術后30天總的MACE發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義。術后隨訪3月~1年(平均7.1±3.2個月),常規(guī)治療組和替羅非班治療各組總的MACE發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(分別為14.3%、9.1%、15.0%、14.3%,P=0.884),各組左室功能檢測指標(LVE
11、F、LVEDV、LVESV、LVEDD、INESD)差異無統(tǒng)計學意義(P值分別為=0.568、0.508、0.557、0.689、0.735),說明應用替羅非班對遠期臨床預后亦無明顯影響。Logistic回歸分析表明,STEMI急診PCI術中應用替羅非班(不區(qū)分給藥方式)是影響術后sumSTR%反映心肌組織水平灌注的獨立因素(OR=9.451,95%CI:2.666-33.507,P=0.001)。 結論:1、本研究是一項前瞻性
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