1、養(yǎng)血愈風(fēng)顆粒是成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑，由白芍、熟地黃、當(dāng)歸、制首烏等藥材組成。制劑處方來(lái)源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，具有滋陰養(yǎng)血、驅(qū)風(fēng)止癢的功效，能改善局部血液循環(huán)，提高機(jī)體免疫功能。根據(jù)處方中各味藥材藥效成分的化學(xué)特性，本課題通過(guò)現(xiàn)代醫(yī)藥研究手段，對(duì)藥材的提取工藝進(jìn)行了考察，同時(shí)對(duì)養(yǎng)血愈風(fēng)顆粒的成型工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及初步穩(wěn)定性試驗(yàn)進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。
　　1．制備工藝的考察研究
　　1.1提取工藝研究
　　提取工藝方面的考

2、察，是在單因素試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，應(yīng)用正交試驗(yàn)等方法，最終優(yōu)選出處方中藥材的最佳提取、純化、濃縮干燥工藝。
　　其中白芍、懷山藥、制首烏及山茱萸這四味藥材，主要以白芍中芍藥苷的含量為考察指標(biāo)，通過(guò)乙醇回流法和水煎煮法的對(duì)比，以及正交試驗(yàn)的考察，最終確定提取工藝為采用10倍量70％的乙醇，回流提取3次，每次1小時(shí)。
　　當(dāng)歸、白芷及荊芥以揮發(fā)油的收油率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，最終確定提取工藝為，將當(dāng)歸等藥材粉碎成為最粗粉，向其中加入12倍量水，

3、浸泡約2小時(shí)后水蒸氣蒸餾提取8小時(shí)。
　　熟地黃、茯苓、枸杞子、雞血藤及甘草以粗多糖的含量為考察指標(biāo)，最終確定提取工藝為采用10倍量的水煎煮3次，每次3小時(shí)。合并濾液濃縮至藥-液比為1:0.7，醇沉至乙醇濃度為85%，靜置過(guò)夜得粗多糖。
　　對(duì)上述白芍等藥材提取的皂苷濃縮液、當(dāng)歸等藥材蒸餾提取的殘留藥液及粗多糖提取物混合后的稠膏的干燥工藝進(jìn)行考察，最終選定干燥工藝為混合稠膏在75℃條件下，水浴揮至幾乎無(wú)流動(dòng)性且無(wú)醇味，進(jìn)而于

4、75℃真空減壓干燥10h后得干膏。
　　1.2成型工藝研究
　　在成型工藝研究中，通過(guò)比較試驗(yàn)，分別對(duì)顆粒的吸濕性、流動(dòng)性及成型性等指標(biāo)進(jìn)行了系統(tǒng)的考察，優(yōu)選出顆粒劑的輔料種類以及與主藥浸膏粉的配比。進(jìn)而以篩選出的90%乙醇為潤(rùn)濕劑進(jìn)行濕法制粒，置于65-70℃條件下干燥，整粒，即制得成品顆粒。分別進(jìn)行三批中試研究，結(jié)果表明工藝條件合理可行，生產(chǎn)穩(wěn)定性好且能夠滿足工業(yè)大生產(chǎn)的需要。
　　2．制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究
　

5、　本文對(duì)養(yǎng)血愈風(fēng)顆粒的性狀、鑒別、檢查以及含量測(cè)定等質(zhì)量控制項(xiàng)進(jìn)行了較系統(tǒng)的考察研究。采用薄層色譜法對(duì)處方中主藥白芍、熟地黃及當(dāng)歸進(jìn)行鑒別，結(jié)果各圖譜斑點(diǎn)清晰，分離效果較好，陰性對(duì)照無(wú)干擾且方法簡(jiǎn)便。
　　建立高效液相色譜法測(cè)定制劑中芍藥苷的含量，色譜柱為Dikma Diamonsil R C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，流動(dòng)相為乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)，檢測(cè)波長(zhǎng)為230 nm，流速為1ml/min，柱