1、目的：運用隨機對照觀察的研究方法，探究中藥潰克靈治療克羅恩病(Crohn’sdisease，CD)的臨床治療效果及其藥物安全性，為日后潰克靈的臨床指導治療及進一步的開發(fā)利用提供臨床依據。
　　 方法：隨機選取南京市鼓樓醫(yī)院門診及住院中度活動克羅恩病患者58例納入本研究。入選病例隨機分成中藥潰克靈組和西藥對照組，其中中藥潰克靈組28例，西藥對照組30例。中藥潰克靈組用藥為中藥潰克靈+氨基水楊酸類(SASP或5-ASA)，簡稱KKL

2、+ASA;西藥對照組用藥為氨基水楊酸類（SASP或5-ASA）+強的松(P)，簡稱ASA+P。每組療程均為4周。臨床觀察指標主要為治療前后患者腹痛、腹瀉、便血、并發(fā)癥情況及簡化CDAI評分等；實驗室觀察指標主要有WBC，Hb，Plt，ALT，AST，ALB，BUN，Cr，ESR，CRP等。有效性評價主要根據治療前后簡化CDAI計分的減少差值。安全性評價主要根據治療前后的肝功能、腎功能等。
　　 結果：1．治療后簡化CDAI值各組

3、均較治療前下降，差異具有顯著性(P分別為0.00034，0.00076)，但組間無明顯差異性(P=0.67)，差值亦無顯著性差異(P=0.32)；2．各組治療后的血紅蛋白、血小板、血沉、C反應蛋白、白蛋白均較治療前有明顯改善，在血小板改善方面中藥組優(yōu)于對照組(P=0.0419);3．各組治療前后肝、腎功能無明顯異常。
　　 結論：1，中藥潰克靈聯合ASA治療中度克羅恩病與ASA聯合強的松治療均可降低簡化CDAI指標，總體療效相似