1、抗菌藥物管理規(guī)定（討論稿）1二級(jí)以上醫(yī)院：1）設(shè)立抗菌藥物管理工作組，建立健全工作制度2）工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、臨床、護(hù)理、院感、微生物檢驗(yàn)等部門負(fù)責(zé)人和高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物管理第一責(zé)任人工作組職責(zé)：1）制定本機(jī)構(gòu)管理制度，并監(jiān)督實(shí)施2）制定抗菌藥物處方集和供應(yīng)目錄；推動(dòng)臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)文件的制定與實(shí)施3）對(duì)臨床應(yīng)用和耐藥監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布，提出干預(yù)和改進(jìn)措施4）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，

2、向公眾宣傳合理使用抗菌藥物知識(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副組長(zhǎng)日常工作由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)篇2臨床應(yīng)用管理篇臨床應(yīng)用管理處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警、控制指標(biāo)、臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)、鼓勵(lì)與推動(dòng)應(yīng)用研究、信息化管理醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得、中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定分級(jí)管理制度、分級(jí)原則、超說(shuō)明書(shū)使用“一品二規(guī)”與品種限制抗菌藥物遴選、新藥引進(jìn)管理、臨床急需臨時(shí)購(gòu)入3對(duì)抗菌藥物實(shí)施定期輪換使用制度按照相關(guān)法律法規(guī)，

3、遴選決定本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”和“基本藥品供應(yīng)目錄”的抗菌藥物品種數(shù)和藥品名、規(guī)格、劑型與生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定采購(gòu)抗菌藥物臨床專業(yè)科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)，得到70%以上抗菌藥物管理委員會(huì)委員同意后，并經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)審核，須取得23以上委員同意；對(duì)于存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種，專業(yè)科室、或抗菌藥物管理委員會(huì)委員等可以提出清退或更換申請(qǐng)，獲得抗菌藥物管理委員會(huì)50%

4、以上委員同意，并報(bào)藥事管理與治療委員會(huì)備案即可。由需要使用的臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，由抗菌藥物管理委員會(huì)審核同意，交藥學(xué)部門一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量。對(duì)同一抗菌藥物短期內(nèi)連續(xù)申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)時(shí)，抗菌藥物管理委員會(huì)需要開(kāi)展調(diào)查，決定是否繼續(xù)采購(gòu)或列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序010203抗菌藥物遴選新藥引進(jìn)臨床急需臨時(shí)購(gòu)入4使用通用名管理制度，嚴(yán)格控制品種和數(shù)量，執(zhí)行同一種藥品只遴選兩個(gè)以下規(guī)格的規(guī)定?？咕幬?/p>

5、占醫(yī)院藥品收入比例不得超過(guò)西藥的20%醫(yī)院“基本藥物供應(yīng)目錄”：“一品兩規(guī)”與品種限制III級(jí):=50種II級(jí):=35種三四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）:口服:=5個(gè)品規(guī)注射:=8個(gè)品規(guī)碳青霉烯類:注射:=3個(gè)品規(guī)深部抗真菌藥:=3個(gè)品規(guī)三及四代喹諾酮類:口服:=4個(gè)品規(guī)注射:=4個(gè)品規(guī)5具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師依據(jù)診斷和患者病情處方具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗菌藥物管理委員會(huì)認(rèn)定的抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，由具有抗菌藥物處方權(quán)的

6、高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師處方具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師分級(jí)管理制度制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄，規(guī)定各級(jí)臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限，認(rèn)定“特殊使用”類抗菌藥物會(huì)診專家名單。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用，但僅限一天用量，如需繼續(xù)使用，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行6經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥

7、物；新上市五年內(nèi)的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于先用藥物者，價(jià)格昂貴者。特殊使用品種目錄應(yīng)當(dāng)單獨(dú)制定，定期調(diào)整，嚴(yán)格管理與非限制類相比，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性分級(jí)原則輕度與局部感染患者，首選非限制類嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制類藥物敏感時(shí)，可選用限制類特殊類的選用應(yīng)從嚴(yán)控制7臨床專業(yè)科室藥事管理層臨床醫(yī)師提供權(quán)威性循征醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)抗菌藥物管理委員

8、會(huì)討論同意醫(yī)院藥事管理與治療委員會(huì)和倫理委員會(huì)審核同意，寫(xiě)入本機(jī)構(gòu)“藥品處方集”備案。應(yīng)向患者實(shí)行告知，并簽署“知情同意書(shū)”超說(shuō)明書(shū)使用對(duì)于超適應(yīng)證、常規(guī)性超劑量使用或者改變給藥途徑等超說(shuō)明書(shū)使用抗菌藥物8醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床使用知識(shí)和規(guī)范管理培訓(xùn)；經(jīng)考核合格后，執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取得處方權(quán)；藥師取得調(diào)劑資格。中醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)取得抗菌藥物處方權(quán)后，只準(zhǔn)處方非限制類。社會(huì)藥店坐堂執(zhí)業(yè)的中醫(yī)師不得處方抗菌

9、藥物；西醫(yī)師不得在社會(huì)藥店坐堂執(zhí)業(yè)。中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定9細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)定期發(fā)布耐藥信息建立耐藥預(yù)警機(jī)制針對(duì)不同耐藥水平，采取不同應(yīng)對(duì)措施耐藥率30%預(yù)警信息通報(bào)。耐藥75%暫停該抗菌藥物。根據(jù)后續(xù)耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)。對(duì)接受抗菌治療的患者中，微生物送檢率不得低于30%10其他鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展抗菌藥物使用管理的研究，推廣臨床應(yīng)用抗菌藥物管理成功經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)積極利用信息化管理手段，推廣電子處方和臨床用藥信息化管理，實(shí)施處方或醫(yī)囑在

10、線審核監(jiān)測(cè)、計(jì)算機(jī)抗菌藥物臨床用藥醫(yī)囑自動(dòng)停止時(shí)限控制系統(tǒng)。臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，分析醫(yī)院及各臨床專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估使用合理性。對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的趨勢(shì)進(jìn)行分析研究，對(duì)抗菌藥物非常態(tài)的使用變化應(yīng)及時(shí)采取有效的干預(yù)?？刂浦笜?biāo)按照《三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)（2011年版）》定期統(tǒng)計(jì)分析臨床抗菌藥物用藥指標(biāo)和清潔手術(shù)抗菌藥物用藥指標(biāo)，嚴(yán)格控制預(yù)防性用藥和門診抗菌藥物的使用。處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入