結(jié)題報(bào)告_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、<p><b>　　結(jié)題報(bào)告</b></p><p><b>　　一、受試者信息</b></p><p><b>　　·合同研究總例數(shù)：</b></p><p><b>　　·已入組例數(shù)：</b></p><p>　　

2、3;完成觀察例數(shù)： </p><p>　　·提前退出例數(shù)(并注明退出原因)：</p><p>　　·嚴(yán)重不良事件例數(shù)（并請(qǐng)?zhí)顚懸韵滦畔ⅲ?lt;/p><p><b>　　二、研究情況</b></p><p><b>　　·研究開始日期：</b></p>

3、<p>　　·最后l例出組日期：</p><p>　　·是否存在與研究干預(yù)相關(guān)的、非預(yù)期的嚴(yán)重不良事件：□是，□否</p><p>　　·研究中是否存在影響受試者權(quán)益的問題：□否，□是 請(qǐng)說明：</p><p>　　·嚴(yán)重不良事件或方案規(guī)定必須報(bào)告的重要醫(yī)學(xué)事件已經(jīng)及時(shí)報(bào)告：口不適用，□是，□否</p&g

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