1、廣州市百墺特生物科技有限公司,i-STAT系統(tǒng)操作講解,Angel ChenDistributor & Key Account Support SpecialistAbbott Point of Care, China,廣州市百墺特生物科技有限公司,儀器定位及使用環(huán)境,Poct： POCT名詞的組成包括piont（地點、時間）care(保健)和testing（檢驗）.國外對POCT的定義有“就在病人醫(yī)療現(xiàn)場對任何醫(yī)療措

2、施所需進行的檢驗。不在中央檢驗室而在病人身邊進行的檢驗，其結果可改進病人的保健措施”“由臨床實驗室制訂的，但不在檢驗科設施中對病人進行的測定，不需要固定、專用的場所。將試劑盒和儀器一起手攜或運送到病人身邊就地進行即刻檢驗。 特點：1.快速：2分鐘出結果2.操作簡單：每個人都可以操作3.節(jié)約綜合成本：時間，人力4.測量范圍廣泛并準確工作環(huán)境：1.16-30度2.濕度要求70％左右3.電池電量不能低于7.5-

3、8.2V,廣州市百墺特生物科技有限公司,產品硬件配置及耗材,1. 硬件部分包括： 主機 熱敏打印機 電子模擬器,廣州市百墺特生物科技有限公司,2.耗材：卡片。儲存及使用方法：a.在恒溫（冰箱內冷藏）2-8攝氏度下保存至有效期，具體參見包裝袋。b.從冰箱取出后在室溫下單片需要恒溫10分鐘后方可做測

4、試，整盒（25片裝）需要恒溫1個小時后方可使用。c.注意事項：卡片從冰箱取出后，不可在放回冰箱，應該在14天內用完。,d. 可測試的項目：血氣、生化、凝血、心肌標志物，科室可根據不同項目來選擇相應的卡片。,,產品硬件配置及耗材,廣州市百墺特生物科技有限公司,可檢測項目,廣州市百墺特生物科技有限公司,儀器及卡片的基本結構,2.卡片基本結構,廣州市百墺特生物科技有限公司,正確的操作流程,1.打開卡片包裝袋（拿邊緣，不可觸摸中間部位及搖晃

5、）2.拿出卡片（下端及兩側）3.注入樣本（注滿及稍有張力）4.水平插入儀器5.輸入工號并確認（兩次）6.輸入病人床號確認（兩次）7.按page對應翻頁鍵8.輸入病人體溫確認9.輸入吸氧濃度確認10.連續(xù)三次確認之樣本種類11.選擇112.按page13.等待結果－打印。,廣州市百墺特生物科技有限公司,特別提示： a .在檢測過程中或屏幕顯示測試卡片被鎖定的信息時,請不要拔出測試卡片，否則儀器內部將

6、遭嚴重損壞。,b.卡片包裝袋：始終手握包裝袋邊緣，避免觸及中間部位跟搖晃，以免造成卡片損壞。,c.正確觸摸卡片：撕開卡片包裝后，用食指跟大拇指緊捏卡片末端取出，在使用卡片時，注意始終握起邊緣，以免造成卡片中的定標液袋破裂,廣州市百墺特生物科技有限公司,產品的質控體系,質控的前置一次性使用的生物傳感器芯片用于血樣檢測* 最嚴格的生物芯片生產和檢驗標準 － FDA、ISO 認證* 每一批次的成品中高達10％的樣品檢測*

7、檢測曲線程序化，通過每六個月的軟件升級，縮小測試誤差每一次檢測前自動單點定標每一次檢測流程內近200項自動化監(jiān)控電子質控－可隨時對所有檢測項目的電信號實施監(jiān)控液體質控－－降低用戶的使用和維護成本,廣州市百墺特生物科技有限公司,影響檢測結果的原因,*操作原因：標本采集過程是保證標本質量的關鍵環(huán)節(jié)，對標本質量的影響因素包括采集時間，采血姿勢，止血帶的使用，采集與收集標本的容器，標本量及抗凝劑或防腐劑的應用等標

8、本采集過程是保證標本質量的關鍵環(huán)節(jié)，對標本質量的影響因素包括采集時間，采血姿勢，止血帶的使用，采集與收集標本的容器，標本量及抗凝劑或干擾物等。 卡片：儲存條件、取出的操作。分析儀：傳感器接口板及觸針受污染等。,廣州市百墺特生物科技有限公司,一般故障（一）：屏幕提示,BAT,SIM,LCK,SFT,低電量提示。當電池組電壓低于7.4V時出現(xiàn)。在使用鋰電池時仍可檢測40－50個血氣項目。,提示運行電子模擬器。當超過機器內部設定

9、的運行電子模擬器的時段后，出現(xiàn)該提示。,提示分析儀鎖定。在分析儀的測試運行過程中會出現(xiàn)該提示。此時強行拔出測試卡片或電子模擬器會嚴重損毀分析儀內部構件。,提示當前所使用軟件即將過期失效。在使用的軟件即將到期失效前15天首次出現(xiàn)該提示。,,在操作過程中出現(xiàn)黑屏：不要強行拔出卡片或模擬器，更換電池開機后，再拿出卡片或模擬器，否則也可能造成機器內部嚴重損傷，收費維修,廣州市百墺特生物科技有限公司,一般故障（二）：SIM,SIM 通不過,

10、屏幕顯示為Fail: L,R,T,G等多注意機器內部冷凝水的產生數(shù)字組成的代碼(code) 當提示出現(xiàn)”use another cartridge”-只有當多個卡片測試持續(xù)出現(xiàn)此信息時才考慮是機器故障 確認方法是:用其他正常的機器和卡片和該機器做交換試驗.分析儀黑屏和面板按鍵無效,黑屏通常由升級未成功引起.,廣州市百墺特生物科技有限公司,1----14, 分析儀的條件相關20---49 卡片相關錯誤

11、50---97 電子,機械,軟件方面的錯誤Code 42 43-----手觸電極了Code 21-----事先已擠壓破定標液袋Code 35----血樣不足Code 30 37----血樣過量,一般故障（三）：質控代碼,廣州市百墺特生物科技有限公司,一般故障（四）：質控代碼,廣州市百墺特生物科技有限公司,一般故障(五):質控代碼,廣州市百墺特生物科技有限公司,一般故障（六）：提示符號,廣州市百墺特生物科技有限公司,K＋

12、結果影響因素,廣州市百墺特生物科技有限公司,影響血氣結果因素,廣州市百墺特生物科技有限公司,影響乳酸結果的因素,廣州市百墺特生物科技有限公司,K+ 檢測故障(一)i-STAT結果與大儀器相比結果偏低,一,標本不同: i-STAT是全血,而大生化機器是離心后的血清. 血漿或全血鉀比血清鉀低0.1～0.7mmol/L，是因為血液凝固時血小板破裂釋放出一部分K+。 血液在凝固過程中血小板破壞，血小

13、板內鉀(其濃度遠高于血漿鉀)釋入血清，使血清鉀高于血漿鉀. 測血鉀時,標本一定不能溶血，輕微溶血（500mgHb/L）就可引起血鉀升高3%,廣州市百墺特生物科技有限公司,K+ 檢測故障(二)i-STAT結果與大儀器相比結果偏低,二,血標本被冷藏: 維持細胞內外鉀平衡是依靠細胞膜上的Na+-K+ATP酶, 如果分析前全血標本被冷藏過，糖酵解被抑制，Na+- K+ATP酶不能維持內外平衡，而造成細胞

14、內鉀外移,使測定結果增高。 在25℃存放1.5小時，血清鉀會增高0.2mmol/L，4℃存放5小時會增高2 mmol/L,廣州市百墺特生物科技有限公司,K+ 檢測故障(三)i-STAT結果與大儀器相比結果偏低,三.肝素及肝素濃度的影響: 不同濃度肝素對鉀的測定有極顯著差異.肝素濃度越高血鉀減低越多,這由于肝素與鉀生成肝素鉀,影響離子電極對鉀的測定,致使血鉀值偏低.以肝素為抗凝劑時,血鈉濃度會隨之增高