1、【權(quán)威解讀】臨床檢驗(yàn)專業(yè)15項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)(2015年版)20160511王治國(guó)等作者：王治國(guó)費(fèi)陽(yáng)康鳳鳳王薇張路何法霖鐘堃陳文祥質(zhì)量控制指標(biāo)(簡(jiǎn)稱質(zhì)量指標(biāo))是對(duì)一組固有特征滿足要求的程度的衡量(ISO15189：2012)。它不但可監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)全過(guò)程(檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后階段)中各個(gè)關(guān)鍵步驟的性能滿足要求的程度，同時(shí)還可監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室非檢驗(yàn)過(guò)程，包括實(shí)驗(yàn)室安全和環(huán)境、設(shè)備性能、人員能力、文件控制系統(tǒng)的有效性，這些都是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的

2、寶貴資源。同時(shí)，ISO15189：2012也表明：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量指標(biāo)以監(jiān)控和評(píng)估檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)后過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。應(yīng)策劃監(jiān)控質(zhì)量指標(biāo)的過(guò)程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計(jì)劃和監(jiān)控周期。應(yīng)定期評(píng)審質(zhì)量指標(biāo)以確保其持續(xù)適宜?！百|(zhì)量指標(biāo)能對(duì)檢驗(yàn)全過(guò)程差錯(cuò)進(jìn)行定量評(píng)估，通過(guò)與質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行比較來(lái)幫助實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織麻醉、重

3、癥醫(yī)學(xué)、急診、臨床檢驗(yàn)、病理、醫(yī)院感染6個(gè)專業(yè)國(guó)家級(jí)質(zhì)控中心，制定了相關(guān)專業(yè)的質(zhì)控指標(biāo)(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函[2015]252號(hào))。并要求各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)質(zhì)控中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)指導(dǎo)，加強(qiáng)指標(biāo)應(yīng)用、信息收集和反饋工作。應(yīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求，參照IFCC質(zhì)量指標(biāo)，依據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心開(kāi)展的多次質(zhì)量指標(biāo)調(diào)查，通過(guò)國(guó)家臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制專家委員會(huì)多次會(huì)議研討，最終遴選出15項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)。本文將對(duì)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的15項(xiàng)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行

4、具體解讀，以期在臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)的實(shí)際應(yīng)用上給實(shí)驗(yàn)室一些參考。一、質(zhì)量控制指標(biāo)的定義和計(jì)算公式一、質(zhì)量控制指標(biāo)的定義和計(jì)算公式質(zhì)量控制指標(biāo)定義計(jì)算公式室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目不合格率室間質(zhì)評(píng)不合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期參加室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例室間質(zhì)評(píng)不合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)同期參加室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)率(用于無(wú)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期無(wú)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)同期無(wú)室間質(zhì)評(píng)計(jì)

5、劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間是指從實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本到發(fā)送報(bào)告的時(shí)間(以分鐘為單位)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)，是指將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間由長(zhǎng)到短排序后取其中位數(shù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)＝X(n＋1)2n為奇數(shù)；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間中位數(shù)＝(Xn2＋Xn2＋1)2，n為偶數(shù)注：n為檢驗(yàn)標(biāo)本數(shù)，X為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時(shí)間檢驗(yàn)報(bào)告不正確率檢驗(yàn)報(bào)告不正確是指實(shí)驗(yàn)室已發(fā)出的報(bào)告，其內(nèi)容與實(shí)際情況不相符，包括結(jié)果不正確、患者信息不正確、標(biāo)本信息