1、GCPGCP常用英文名縮寫與中文對照表常用英文名縮寫與中文對照表英文縮寫英文縮寫中文名稱英文縮寫英文縮寫中文名稱ADM制度IEC獨立倫理委員會AE不良事件NA不適用ADR藥物不良反應NCS無臨床意義BE生物等效性研究ND未完成CFDA國家食品藥品監(jiān)督管理總局NK情況不明CR完全緩解NMPA國家藥品監(jiān)督管理局CRA監(jiān)查員（CRO委派）PD病情進展方案偏離CRC臨床研究協調員PI主要研究者CRF病例報告表病例記錄表PPS符合方案分析集CRO

2、合同協作組織（委派CRA）PV方案違背CTP臨床試驗方案RCT隨機對照試驗CS有臨床意義RN研究護士DFS無病生存期QA質量保證EBM循證醫(yī)學QC質量控制EC倫理委員會SAE嚴重不良事件eCRF電子病例報告表SD病情穩(wěn)定原始數據受試者日記EDC電子化數據采集系統(tǒng)SubI助理研究者FAS全分析集SMO現場管理組織（委派CRC）GCP藥物臨床試驗質量管理規(guī)范SOP標準操作規(guī)程GLP藥品實驗室管理規(guī)范SS安全性分析集GMP藥品生產質量管理規(guī)范

3、TTP疾病進展時間GSP藥品經營質量管理規(guī)范UADR非預期藥物不良反應GUP藥品使用質量管理規(guī)范UAE預料外不良反應IC知情同意Monit監(jiān)查員（申辦方委派）ICF知情同意書Spons申辦者ICH國際(藥品注冊)協調會議Subject受試者國家藥品監(jiān)督管理局名稱演變1998年2003年SDA2003年2013年SFDA2013年2018年CFDA國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年8月至今NMPA國家藥品監(jiān)督管理局（NationalMed