1、目的：
　　評價國產普通熒光定量PCR技術與羅氏內標法熒光定量PCR技術在HBV檢測中的意義。
　　方法：
　　采集安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院2014年3月-12月HBV患者的血清190份，分別用上述方法進行檢測，通過相關性分析和Kappa檢驗評價兩種試劑檢測結果之間的差異性及一致性。
　　結果：
　　1.對于總的190份標本，排除190份標本中低于國產熒光定量PCR試劑檢測下限者（HBV-DNA≤500IU

2、/ml）72份和高于羅氏Cobas TaqMan48試劑檢測上限者（HBV-DNA≥1.7×108IU/ml）7份，余下可進行相關性分析的標本為111份，進行相關性分析，我們可以看出，P＜0.05，R2=0.6707，有統(tǒng)計學的意義，表明國產熒光定量PCR試劑與羅氏COBAS TaqMan試劑檢測結果有相關性，并呈現(xiàn)線性相關；
　　2.分成HBeAg(+)與HBeAg(-)兩組比較，分別進行兩種檢測方法的相關性的分析，我們可以看出

3、，兩組的P值都小于0.05，從統(tǒng)計學的方面，都是有意義的，表明兩組中，兩種檢測方法都是有相關性的，并且兩種相關性是線性的關系。同時我們可以看到HBeAg（-）組和HBeAg（+）組的R2值分別為0.5864、0.5226，可見兩組相比HBeAg(+)組國產試劑與羅氏COBAS試劑具有更高的相關性。
　　3.根據(jù)2010版的慢乙肝防治指南中不同HBeAg狀態(tài)的抗病毒治療時HBV DNA的要求，可將190份國產試劑檢測標本可分為四組即

4、HBeAg(+)、HBV DNA<20,000 IU/ml組，HBeAg(+)、HBVDNA>20,000 IU/ml組、HBeAg(-)、HBV DNA<20,00IU/ml組和HBeAg(-)、HBV DNA>20,00IU/ml組，分別進行國產試劑檢測結果與羅氏COBAS檢測結果進行比較，我們可以看出，對于高病毒載量患者，無論HBeAg如何，與羅氏COBAS試劑相比，國產試劑的可靠性均較高，而對于低病毒載量患者，國產試劑的可靠性較

5、差，尤其對于HBeAg（-）者；
　　4.根據(jù)不同HBeAg狀態(tài)和抗病毒要求的DNA載量對總標本進行一致性分析,HBeAg(+)組98例，根據(jù)抗病毒要求將HBVDNA≥20,000IU/ml，設為檢測結果陽性，而HBV-DNA<20,000 IU/ml設為陰性；其Kappa值為0.752，說明國產試劑檢測與Cobas TaqMan試劑檢測一致性較高；HBeAg(-)組92例，將HBV-DNA≥2,000IU/ml，為檢測結果陽性，

6、而HBV DNA<2,000 IU/ml設為陰性；其Kappa值為0.381，其檢測值<0.4，說明國產試劑檢測與Cobas TaqMan試劑檢測一致性較差。
　　結論：
　　本研究結果顯示國產試劑與羅氏Cobas試劑具有較好的相關性（r=0.798，P<0.05），并呈線性相關(R2=0.6677，P<0.05)，表明國產試劑檢測結果總體上反映血清中HBV DNA水平；②對于HBeAg(+)患者，可以應用國產試劑檢測患者的