注射用燈盞細辛酚治療急性腦梗死腦絡瘀阻證臨床療效和安全性確證研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:以神經(jīng)功能缺損程度評分為主要效應指標,以生活能力(ADL活動量表及BARTHEL指數(shù))、病殘程度、生活質量指數(shù)及綜合療效為次要效應指標,以血、尿、糞三大常規(guī),心、肝、腎功能及出現(xiàn)的不良事件為安全性指標進一步驗證注射用燈盞細辛酚治療急性腦梗死腦絡瘀阻證的-臨床療效和安全性。
   技術路線:在充分的理論研究及廣泛的文獻檢索基礎上,以動物實驗和臨床耐受性、劑量探索性研究以及臨床探索性研究為本課題的試驗依據(jù),按照隨機、對照、盲法

2、、多中心的設計原則,以急性腦梗死腦絡瘀阻證為本試驗的適應病癥,對注射用燈盞細辛酚的臨床療效和安全性進行進一步驗證。
   試驗結果:兩組神經(jīng)功能缺損程度評分治療后第72小時、第7天、第14天的改善情況的差別有統(tǒng)計學意義。試驗組優(yōu)于對照組。兩組ADL量表評分治療后及治療前后的差值組間差別有統(tǒng)計學意義。試驗組優(yōu)于對照組。兩組BARTHEL指數(shù)量表評分治療后的評分和治療前后評分的差值組間差別無統(tǒng)計學意義。兩組患者總的生活能力狀態(tài)(評定

3、時的病殘程度)治療后的評分和治療前后評分的差值組間差別無統(tǒng)計學意義。兩組生活質量指數(shù)(QLI)評分治療后的評分和治療前后評分的差值組間差別無統(tǒng)計學意義。兩組綜合療效的差別無統(tǒng)計意義。總有效率試驗組為83.39%,對照組為87.50%。兩組總有效率相差的95%CI為(-4.02,12.25)。兩組口舌歪斜治療前后的差值組間的差別無統(tǒng)計學意義。兩組言語謇澀治療前后的差值組間的差別無統(tǒng)計學意義。兩組半身不遂治療前后的差值組間的差別有統(tǒng)計學意義

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