1、摘要目的本研究對全世界關于弱氦氖激光血管內(nèi)照射(intravascular low lever He-Ne laserirradiation on blood,ILIB)治療急性缺血性腦卒中的隨機或半隨機臨床對照試驗進行早期衛(wèi)生技術評估.評價其臨床有效性、安全性、經(jīng)濟學特性等,為合理選擇應用衛(wèi)生技術提供客觀依據(jù).資料與方法:檢索數(shù)據(jù)庫Cochrance Central Register of Controlled Trial(4<'th

2、> Quarter 2002)、Database of Abstracts of Reviews of effectiveness(4<'th> Quarter 2002)、ACP Journal Club(1 991 to 1 2,2002)、Cochrance Databases of Systematic Review(4<'th> Quarter 2002)、Medline(1980-12,2002)、CBM-中國生物醫(yī)學文獻數(shù)

3、據(jù)庫(1982-2002)、中文全文期刊數(shù)據(jù)庫(1989-20002).手工檢索《中華理療雜志》等8種中文期刊.并追蹤檢索相關的綜述、論文的參考文獻.兩位研究者獨立對符合納入標準的試驗進行質(zhì)量評價和資料提取,并進行交叉核對,如有爭議,則共同討論,或由第3者仲裁.采用下列指標對ILIB的臨床療效、安全性、經(jīng)濟學特性進行評價:治療期間以及隨訪期末(≥3月)的死亡率或致殘率、ILIB不良反應發(fā)生率、住院天數(shù)、治療費用(直接費用、間接費用)、健

4、康生存質(zhì)量評價、治療結(jié)束或隨訪期末神經(jīng)功能缺損評分變化或改善有效率情況等.統(tǒng)計分析采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman4.2軟件.計數(shù)資料計算Peto-比值比(Peto Odds ratio)及其95﹪的可信區(qū)間(Confidence interval,CI).計量資料計算加權均數(shù)差值(Weighted mean difference,WMD)或標化均數(shù)差值(Standardi zed mean difference,SMD)及

5、其95﹪可信區(qū)間.結(jié)論:該研究所納入的試驗方法學質(zhì)量均較低,雖顯示出ILIB有改善急性缺血性腦卒中近期神經(jīng)功能缺損病殘程度的趨勢,但因尚無評價遠期功能性結(jié)局的試驗,無研究經(jīng)濟學指標的試驗,目前尚無足夠有力的證據(jù)證明ILIB治療急性缺血性腦卒中的臨床有效性、安全性、經(jīng)濟學特性,是否"價有所值",還不能將其推薦為急性缺血性腦卒中的常規(guī)治療方案.進行前瞻性、高質(zhì)量、大樣本的隨機對照試驗是非常必要的.以后的臨床試驗應注意真正隨機分配病人并進行分