1、新版GSP對醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)庫房的要求據(jù)國家規(guī)定的相應儲存條件，將庫房設(shè)置為特定溫濕條件的恒溫庫，相對劃分為：冷庫（210℃）、陰涼庫（≤20℃）、常溫庫（030℃），各類型倉庫的相對濕度應保持在45%75%之間。（3）中藥材、中藥飲片應按性質(zhì)要求分別設(shè)置相應的陰涼庫、常溫庫。（4）按特殊管理藥品的庫房應劃分為麻醉藥品庫、精神藥品庫、毒性藥品庫、放射性藥品庫等。麻醉藥品和精神藥品可同庫分區(qū)存放。（5）經(jīng)營中藥材、中藥飲片的企業(yè)，還應該建立符

2、合規(guī)定的中藥標本室或中藥標本柜。8、設(shè)施設(shè)備配置為保證企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量，有效實施質(zhì)量過程控制，GSP要求企業(yè)的庫房及驗收養(yǎng)護室應配備以下設(shè)施設(shè)備：（1）有保持藥品與地面間距離在10cm以上的底墊及貨架。底墊及貨架的材質(zhì)應選用金屬、木質(zhì)或復合型材料等，具備相應的結(jié)構(gòu)強度，不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生直接或潛在的影響；（2）存儲整包裝藥品的庫房，應采取避免日光直射的措施，儲存條件規(guī)定為密閉、遮光的拆零藥品儲存區(qū)，應采取有效的避自然光線措施；（3）倉庫

3、應配備必要的通風設(shè)備，窗戶應有防護窗紗，排風扇應配置防護百葉；（2）庫房通風嚴禁采用開門通風的方式，嚴禁在庫房墻壁設(shè)置通風明孔；（3）庫房配置的溫濕度檢測儀數(shù)量應與庫房的面積相適應，一般應每300m2倉儲面積至少應有一臺檢測儀；（4）溫濕度檢測儀的懸掛位置科學、合理，應選擇能正確反映反映庫房平均溫度條件的位置；（5）衛(wèi)生及其它儲存作業(yè)工具應實行定置和管理，定位存放。二、質(zhì)量控制1、儲存的基本要求（1）色標管理為了有效控制藥品儲存質(zhì)量，應

4、對藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理，為杜絕庫存藥品的存放差錯，必須對在庫藥品實行色標管理。藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：合格藥品綠色；不合格藥品紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品黃色。按照庫房管理的實際需要，庫房管理區(qū)域標劃分的統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫（或區(qū)）、退貨藥品庫（或區(qū)）為黃色；合格藥品庫（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫（或區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（或區(qū)）為紅色。三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示，防止出現(xiàn)色標混亂。（2）搬