1、中國(guó)藥典凡例試卷 中國(guó)藥典凡例試卷部門： 姓名： 試卷得分： 一． 單選題（本大題共 10 小題，每題只有一個(gè)正確選項(xiàng)，選對(duì)的得 2 分，選錯(cuò)的不得分）1. 下列說法中不正確的是（ ）A. 凡例是為正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原

2、則，是對(duì)《中國(guó)藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。B. 任何違反 GMP 或有未經(jīng)批準(zhǔn)添加物質(zhì)所生產(chǎn)的藥品，若符合《中國(guó)藥典》或按照《中國(guó)藥典》沒有檢出其添加物質(zhì)或相關(guān)雜質(zhì)，亦不能認(rèn)為其符合規(guī)定。C. 涉及牛源的應(yīng)取自無牛口蹄疫病地區(qū)的健康牛群。D. 供直接分裝成注射用無菌粉末的原料藥，應(yīng)按照注射劑項(xiàng)下相應(yīng)的要求進(jìn)行檢查，并應(yīng)符合規(guī)定。2. INN 中文翻譯為（ ）A.國(guó)際純粹與和化學(xué)聯(lián)合會(huì)

3、 B.世界衛(wèi)生組織C.國(guó)際非專利藥名 D.世界動(dòng)物衛(wèi)生組織3.現(xiàn)有 10g 的溶質(zhì)，經(jīng)充分?jǐn)嚢韬?，能溶解?1000~10000ml 的溶劑中，則按凡例規(guī)定，該物質(zhì)的溶解度是（ ）A.易溶 B.溶解 C.略溶

4、 D.微溶4.原料藥的含量（%），除另有注明者外，均按（ ）計(jì)。如規(guī)定上限為 100%以上時(shí)，系指用本藥典規(guī)定的分析方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實(shí)含有量；如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過（ ）A.數(shù)量 100% B.重量 100% C.重量 101.0% D.數(shù)量 101.0%5.表示溶液

5、100g 中含有溶質(zhì)若干毫升可用下列哪個(gè)符號(hào)表示（ ）A.%（ml/g） B.%(g/g) C.%(ml/ml) D.%(g/ml)6.下列哪一組符號(hào)均可表示重量或體積的比例（ ）A.ppm ppt B.ppb pph C.ppm ppb D.ppb

6、 pptA.帕·秒（Pa·s） B.勒克斯（lux） C.納克（ng） D.安培（A） E.微升（ul）4.下列所列的篩子，中粉能全部通過的篩是（ ）A.五號(hào)篩 B.四號(hào)篩 C.三號(hào)篩 D.二號(hào)篩 E.一號(hào)篩5. 恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)（ ）干燥或熾灼后稱重的差異在（ ）g 以下的重量A

7、.2 次 0.3g B.1 次 0.3g C.2 次 0.2g D.1 次 0.2g E.2 次 0.1g三．填空題（本大題共 20 個(gè)空，每空一分）1.《中國(guó)藥典》由一部、二部、三部及增補(bǔ)本組成、內(nèi)容分別包括 、 和 。2.中國(guó)藥典的英文縮寫為 。3.外觀性狀是對(duì)藥品的

8、 和和 的規(guī)定。4．制劑的規(guī)格，系指每一支，片或其他每一個(gè)單位制劑中含有主藥的重量（或效價(jià)）或 （%）或 。注射液項(xiàng)下，如為“1ml：10mg”，系指 。5.將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入指的是 。6.同一原料藥用于不同制劑（特別是給藥途徑不同的制劑）時(shí)，需根據(jù)臨床用藥要求制定相應(yīng)的

9、 。7.制劑的含量限度范圍，系根據(jù) 、 、生產(chǎn)過程不可避免偏差和貯存期間可能產(chǎn)生降解的可接受程度而制定，生產(chǎn)中應(yīng)按 100%投料。8.計(jì)算分子量以及換算因子等使用的原子量均按 推薦的原子量。9.試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定